Perindopril + Amlodipina Krka 8 mg + 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril + Amlodipina

Disponível em:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09BB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril + Amlodipine

Dosagem:

8 mg + 10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Besilato de amlodipina 13.87 mg ; Perindopril, tert-butilamina 8 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

perindopril and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 30 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5395835 CNPEM: 50129066 CHNM: 10105238 Grupo Homogéneo: Perindopril + Amlodipina | A101 | Oral | 8 mg + 10 mg; 10 mg + 10 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-07-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 22-08-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril + Amlodipina Krka 4 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Krka 4 mg + 10 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Krka 8 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Krka 8 mg + 10 mg comprimidos
tert-butilamina de perindopril e amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Perindopril + Amlodipina Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Amlodipina Krka
3.
Como tomar Perindopril + Amlodipina Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Perindopril + Amlodipina Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Perindopril + Amlodipina Krka e para que é utilizado
Perindopril + Amlodipina Krka é prescrito para o tratamento da pressão arterial alta
(hipertensão) e/ou tratamento da doença coronária arterial estável (uma situação
em que o fornecimento de sangue ao coração está reduzido ou bloqueado).
Os doentes que já tomam perindopril e amlodipina em comprimidos separados
podem receber em vez disso, um comprimido de Perindopril + Amlodipina Krka que
contém os dois componentes.
Perindopril + Amlodipina Krka é uma associação de dois componentes ativos:
perindopril e amlodipina. O perindopril é um inibidor da ECA (inibidor da enzima de
conversão da angiotensina). A amlodipina é um antagonista do cálcio (que pertence
a uma classe de med

Características técnicas

APROVADO EM 22-08-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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Perindopril + Amlodipina Krka 4 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Krka 4 mg + 10 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Krka 8 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Krka 8 mg + 10 mg comprimidos
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Perindopril + Amlodipina Krka 4 mg + 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 4 mg de tert-butilamina de perindopril (equivalente a 3,34
mg de perindopril) e 5 mg de amlodipina (sob a forma de besilato).
Perindopril + Amlodipina Krka 4 mg + 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 4 mg de tert-butilamina de perindopril (equivalente a 3,34
mg de perindopril) e 10 mg de amlodipina (sob a forma de besilato).
Perindopril + Amlodipina Krka 8 mg + 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 8 mg de tert-butilamina de perindopril (equivalente a 6,68
mg de perindopril) e 5 mg de amlodipina (sob a forma de besilato).
Perindopril + Amlodipina Krka 8 mg + 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 8 mg de tert-butilamina de perindopril (equivalente a 6,68
mg de perindopril) e 10 mg de amlodipina (sob a forma de besilato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
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Comprimido
Perindopril + Amlodipina Krka 4 mg + 5 mg comprimidos
Comprimidos brancos a quase brancos, redondos, ligeiramente biconvexos, com
arestas biseladas, com "U 1" num dos lados. Diâmetro: aproximadamente 7 mm.
Perindopril + Amlodipina Krka 4 mg + 10 mg comprimidos
Comprimidos brancos a quase brancos, oblongos, biconvexos, com "U" num dos
lados e com ranhura e "2" no outro lado. Dimensão: aproximadamente 12,5 mm x
5,5 mm. A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a divisão, para a
ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Perindopril + Amlodipina Krka 8 mg + 5 mg comprimidos
APROVADO EM 22-08-2022 INFARMED
Comprimidos
brancos
a
quase
brancos,
redondos,
biconvexos,
com
arestas
biseladas, com "U 3&