Perindopril + Amlodipina Ciclum 4 mg + 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Ingredientes ativos:

Perindopril + Amlodipina

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09BB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril + Amlodipine

Dosagem:

4 mg + 10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Perindopril, tert-butilamina 4 mg ; Besilato de amlodipina 13.88 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

perindopril and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5715230 CNPEM: 50133438 CHNM: 10105277 Grupo Homogéneo: Perindopril + Amlodipina | A101 | Oral | 4 mg + 10 mg; 5 mg + 10 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-05-11

Folheto informativo - Bula

                                APROVADO EM 11-05-2017 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril + Amlodipina Ciclum 4 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Ciclum 4 mg + 10 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Ciclum 8 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Ciclum 8 mg + 10 mg comprimidos
Perindopril tert-butilamina + Amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril + Amlodipina Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Amlodipina Ciclum
3. Como tomar Perindopril + Amlodipina Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Perindopril + Amlodipina Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril + Amlodipina Ciclum e para que é utilizado
Perindopril + Amlodipina Ciclum contém duas substâncias ativas: perindopril tert-
butilamina e amlodipina. O perindopril pertence a um grupo de medicamentos
chamados inibidores da ECA (enzima de conversão da angiotensina). A amlodipina
pertence a um grupo de medicamentos chamados bloqueadores dos canais de cálcio.
Perindopril + Amlodipina Ciclum é utilizado para tratar a pressão arterial alta
(hipertensão) e/ou a doença coronária arterial estável (uma situação em que o
fornecimento de sangue ao coração está reduzido ou bloqueado).
Os doentes que já tomam perindopril e amlodipina em comprimidos separados
podem receber em vez disso, um comprimido de Perindop
                                
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Características técnicas

                                APROVADO EM 11-05-2017 INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Amlodipina Ciclum 4 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Ciclum 4 mg + 10 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Ciclum 8 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Ciclum 8 mg + 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 4 mg de perindopril tert-butilamina correspondentes a 3,3 mg de perindopril e 5
mg de amlodipina correspondentes a 6,9 mg de amlodipina besilato.
Cada comprimido contém 4 mg de perindopril tert-butilamina correspondentes a 3,3 mg de perindopril e 10
mg de amlodipina correspondentes a 13,9 mg de amlodipina besilato.
Cada comprimido contém 8 mg de perindopril tert-butilamina correspondentes a 6,7 mg de perindopril e 5
mg de amlodipina correspondentes a 6,9 mg de amlodipina besilato.
Cada comprimido contém 8 mg de perindopril tert-butilamina correspondentes a 6,7 mg de perindopril e 10
mg de amlodipina correspondentes a 13,9 mg de amlodipina besilato.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Os comprimidos de Perindopril +Amlodipina Ciclum 4 mg + 5 mg são brancos a esbranquiçados, ovais,
biconvexos, 5 mm x 9 mm e com 4|5 gravado numa das faces do comprimido.
Os comprimidos de Perindopril +Amlodipina Ciclum 4 mg + 10 mg são brancos a esbranquiçados,
retangulares, biconvexos, 8 mm de lado e com 4|10 gravado numa das faces do comprimido.
Os comprimidos de Perindopril +Amlodipina Ciclum 8 mg + 5 mg são brancos a esbranquiçados,
triangulares, biconvexos, 9 mm de lado e com 8|5 gravado numa das faces do comprimido.
Os comprimidos de Perindopril +Amlodipina Ciclum 8 mg + 10 mg são brancos a esbranquiçados,
redondos, biconvexos, 9 mm de diâmetro e com 8|10 gravado numa das faces do comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Perindopril + Amlodipina Ciclum está indicado como terapêutica de substituição para o tratamento da
hipertensão arterial essencial e/ou 
                                
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