Perfalgan 10 mg/ml - Infusionslösung

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

PARACETAMOL

Disponível em:

Bristol-Myers Squibb GmbH

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

PARACETAMOL

Unidades em pacote:

12 x 100 ml, Laufzeit: 24 Monate,12 x 50 ml, Laufzeit: 24 Monate

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Área terapêutica:

Andere Analgetika und Anti

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

2002-02-06

Folheto informativo - Bula

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PERFALGAN 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Perfalgan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Perfalgan beachten?
3.
Wie ist Perfalgan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Perfalgan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PERFALGAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Analgetikum (es lindert Schmerzen) und
Antipyretikum (es senkt Fieber).
Die Durchstechflasche mit 100 ml Inhalt ist nur für Erwachsene,
Jugendliche und Kinder über 33 kg
Körpergewicht vorgesehen.
Die Durchstechflasche mit 50 ml Inhalt ist für reife Neugeborene,
Säuglinge, Kleinkinder und Kinder
bis etwa 33 kg Körpergewicht vorgesehen.
Es
wird
angewendet
zur
Kurzzeit-Behandlung
von
mäßig
starken
Schmerzen,
besonders
nach
Operationen, und zur Kurzzeit-Behandlung von Fieber.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PERFALGAN BEACHTEN?
PERFALGAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der sonstigen
Bestandteile von Perfalgan
sind.
-
wenn Sie allergisch gegen Propacetamol sind (ein anderes Analgetikum
zur Infusion und eine
Vorstufe von Paracetamol).
-
wenn Sie an einer schweren Beeinträc

Características técnicas

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Perfalgan 10 mg/ml - Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 10 mg Paracetamol.
Eine Durchstechflasche mit 50 ml enthält 500 mg Paracetamol.
Eine Durchstechflasche mit 100 ml enthält 1000 mg Paracetamol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium 0,04 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Die Lösung ist klar und leicht gelblich gefärbt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Perfalgan ist angezeigt für die Kurzzeitbehandlung von mittelstarken
Schmerzen, besonders nach
Operationen
und
für
die
Kurzzeitbehandlung
von
Fieber,
wenn
die
intravenöse
Anwendung
aufgrund
einer
dringend
erforderlichen
Schmerz-
oder
Hyperthermiebehandlung
klinisch
gerechtfertigt ist und/oder wenn andere Formen der Verabreichung nicht
möglich sind.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Anwendung.
Die
Durchstechflasche
mit
100
ml
ist
beschränkt
für
die
Verabreichung
an
Erwachsene,
Jugendliche und Kinder über 33 kg Körpergewicht.
Die Durchstechflasche mit 50 ml ist bestimmt für reife Neugeborene,
Säuglinge, Kleinkinder und
Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 33 kg.
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DOSIERUNG:
Dosierung in Abhängigkeit vom Körpergewicht (siehe Dosierungstabelle
unten)
KÖRPERGEWICHT
PARACETAMOL
DOSIS PRO
ANWENDUNG
VOLUMEN PERFALGAN
PRO ANWENDUNG
MAXIMALES
VOLUMEN (ML) PRO
ANWENDUNG,
BASIEREND AUF DEM
HÖCHSTGEWICHT DER
JEWEILIGEN
GEWICHTSKLASSE***
MAXIMALE
TAGESDOSIS***

10 KG*
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
>10 KG UND

33 KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60 mg/kg
(d.h.
maximale
Tagesdosis
2 g)
>33 KG UND

50 KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg
(d.h.maximale
Tagesdosis
3 g)
KÖRPERGEWICHT
PARACETAMOL
DOSIS PRO
ANWENDUNG
VOLUMEN PERFALGAN
PRO ANWENDUNG
MAXIMALES
VOLUMEN (ML) PRO
ANWENDUNG**
MAXIMALE
TAGESDOSIS***
>50 KG UND
ZUSÄTZLICHE
RISIKOFAKTOREN
FÜR
LEBERTOXIZITÄT
1 g
100 ml
100