País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Nonoksinols
Merz Pharmaceuticals GmbH, Germany
G02BB
Nonoxinolum
75 mg
Pesārijs
bez receptes
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 04-12-2014 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PATENTEX OVAL N 75 MG PESĀRIJI Nonoxinolum PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. - Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Patentex oval N un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Patentex oval N lietošanas 3. Kā lietot Patentex oval N 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Patentex oval N 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PATENTEX OVAL N UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Patentex oval N ir vietējas iedarbības kontraceptīvs līdzeklis 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PATENTEX OVAL N LIETOŠANAS NELIETOJIET PATENTEX OVAL N ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret nonoksinolu – 9 vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - ja Jums ir vagināla asiņošana, kolpīts (maksts iekaisums) un cervicīts (dzemdes kakla iekaisums). BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Patentex oval N lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Īpaša piesardzība nepieciešama šādos gadījumos: - kad Patentex oval N lietošana izraisa maksts kairinājumu; - pirms Patentex oval N lietošanas ņemiet vērā, ka nepareiza Patentex oval N lietošana izraisa neplānotas grūtniecības risku; - lai izsargātos no seksuāli transmisīvajām slimībām, Patentex oval N jālieto tikai kombinācijā ar lateksa prezervatīvu. LIETOŠA BĒRNIEM UN PUSA Leia o documento completo
SASKAŅOTS ZVA 04-12-2014 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Patentex oval N 75 mg pesāriji Nonoxinolum 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 pesārijs (3,15 g) satur aktīvo vielu Nonoksinolu – 9 (SNN) 75 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pesāriji. Baltas līdz dzeltenīgas krāsas torpēdveida pesaāriji (katrs 3,15 g) intravaginālai lietošanai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vietējas iedarbības kontraceptīvs līdzeklis. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Vaginālai lietošanai 1. Ievietot vienu pesāriju vagīnā pirksta garumā vismaz 10 minūtes pirms dzimumakta. 2. Iesaka ievietot papildus pesāriju, ja ejakulācija nav notikusi pirmās stundas laikā, kaut gan pesārijs saglabā savu iedarbību līdz divām stundām. 3. Pirms atkārtota dzimumakta, neatkarīgi no starplaika, jāievieto jauns pesārijs. Vēlreiz jāgaida desmit minūtes. _Pediatriskā populācija _ Drošums un efektivitāte lietojot bērniem līdz 18 gadu vecumam līdz šim nav pierādīta. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu (nonoksinolu -9) vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, vagināla asiņošana, kolpīts un cervicīts 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Jānorāda, ka nepareiza lietošana izraisa neplānotas grūtniecības risku.. Lai izsargātos no seksuāli transmisīvajām slimībām, kontraceptīvais līdzeklis jālieto tikai kombinācijā ar lateksa prezervatīvu. Īpaša uzmanība ir jāpievērš gadījumiem, kad lietošana izraisa maksts kairinājumu. 4.5 MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI Nav zināma mijiedarbība ar citām zālēm. Neiesaka lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, ko ievieto vagīnā. Patentex oval N ir iespējams lietot vienlaicīgi ar prezervatīvu. 4.6 FERTILITĀTE, GRŪTNIECĪBA UN BAROŠANA AR KRŪTI Nav indikāciju Patentex oval N lietošanai grūtniecības laikā. Drošības apsvērumu dēļ Patentex oval N neiesaka lietot p Leia o documento completo