PARVOSIN-OL Injekce

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Prasečí parvovirus vakcíny

Disponível em:

Bioveta, a.s.

Código ATC:

QI09AA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Porcine parvovirus vaccine (Parvovirus suis inact)

Forma farmacêutica:

Injekce

Grupo terapêutico:

prasata

Área terapêutica:

Inaktivované virové vakcíny

Resumo do produto:

Kódy balení: 9935353 - 1 x 10 ml - lahvička; 9936576 - 250 x 20 ml - láhev

Data de autorização:

2000-01-14

Folheto informativo - Bula

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PARVOSIN-OL
Injekční emulze pro prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PARVOSIN-OL
Injekční emulze pro prasata
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka obsahuje (2 ml):
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Parvovirus suis_ inact. ≥ 4 log
2
*)
*) titr HI protilátek v séru morčat po aplikaci ¼ objemu dávky
vakcíny
POMOCNÉ LÁTKY:
Roztok formaldehydu 36 – 38%
max. 0,0042 ml
Thiomersal
max. 0,2 mg
Lipoidní adjuvans
ad 2 ml
4.
INDIKACE
K preventivní vakcinaci prasnic, prasniček a kanců proti
parvoviróze prasat.
Po primovakcinaci dochází k vzestupu titru hemaglutinačně
inhibičních protilátek. Maximální hladina
je zjišťována 35. den a tyto protilátky persistují po dobu 6
měsíců.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u klinicky nemocných a z nemoci podezřelých prasat.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po vakcinaci je možné očekávat přiměřené lokální reakce
(zduření, bolestivost) v místě vpichu, které
samovolně vymizí v průběhu 2 až 3 týdnů.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prase
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
2 ml, intramuskulárně.
_Prasničky a prasnice:_
Primovakcinace – jedna vakcinační dávka 2 – 4 týdny před
připuštěním. Další pravidelné vakcinace
vždy jednou vakcinační dávkou 2 – 4 týdny před
připuštěním.
_Kanci:_
Primovakcinace – jedna vakcinační dávka minimálně 2 týdny
před připouštěním. K udržení imunity
jsou nutné revakcinace vždy jednou vakcinační dávkou aplikovanou
do 6 měsíců.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před upotřebením je nutno vakcínu ohřát na teplotu 15 až 2

Características técnicas

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PARVOSIN-OL
Injekční emulze pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje (2 ml):
LÉČIVÁ LÁTKA:
_Parvovirus suis_ inact. ≥ 4 log
2
*)
*) titr HI protilátek v séru morčat po aplikaci ¼ objemu dávky
vakcíny
ADJUVANS:
Lipoidní adjuvans
ad 2 ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Roztok formaldehydu 36 – 38%
max. 0,0042 ml
Thiomersal
max. 0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze.
Bílá až narůžovělá olejovitá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prase.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K preventivní vakcinaci prasnic, prasniček a kanců proti
parvoviróze prasat.
Po primovakcinaci dochází k vzestupu titru hemaglutinačně
inhibičních protilátek. Maximální hladina
je zjišťována 35. den a tyto protilátky persistují po dobu 6
měsíců.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u klinicky nemocných a z nemoci podezřelých prasat.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Přípravek patří do skupiny virových inaktivovaných vakcín,
které běžně nezpůsobují nežádoucí
účinky. V případě anafylaktické reakce se doporučuje
symptomatická léčba.
Nedoporučuje se porážet prasata pro účely konzumace do 10 dní po
vakcinaci, z důvodu výskytu
místní reakce.
Před upotřebením je nutno vakcínu ohřát na teplotu 15 až 25

C a obsah lékovky protřepat.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Pro uživatele:
Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná
injekce/náhodné sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok,
zvláště po injekčním podání do kloubu
nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě
postiženého prstu, pokud není poskytnuta
rychlá lékařská pé