Pantoprazol Ratiopharm 40 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pantoprazol

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pantoprazol

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.1 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pantoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5171657 CNPEM: 50002309 CHNM: 10017724 Grupo Homogéneo: Pantoprazol | A103 | Oral | 40 mg | [1-20] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-01-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 22-07-2019 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Pantoprazol Ratiopharm 40 mg Comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pantoprazol Ratiopharm para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Ratiopharm
3. Como tomar Pantoprazol Ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoprazol Ratiopharm e para que é utilizado
Pantoprazol Ratiopharm é um “inibidor da bomba de protões seletivo”, que reduz a
quantidade de ácido produzido no seu estômago. É utilizado para o tratamento de
doenças relacionadas com ácido do estômago e intestino.
Pantoprazol Ratiopharm é utilizado para tratamento de:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
- Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o “tubo” que liga a garganta
ao estômago) acompanhada de regurgitação ácida do estômago.
Adultos:
- Infeção por uma bactéria denominada Helicobacter pylori em doentes com úlceras
duodenais
e
gástricas
em
associação
com
dois
antibióticos
(terapêutica
de
erradicação). O objetivo é eliminar a bactéria e reduzir a probabilidade de úlceras
recorrentes.
- Úlcera duodenal e gástrica.
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem produção de ácido
em excesso no estômago.
2.

Características técnicas

APROVADO EM 22-07-2019 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Ratiopharm 40 mg Comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 40 mg de pantoprazol (sob a forma de
sesqui-hidrato sódico).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido gastrorresistente contém:
Manitol (E421) - 104,80 mg
Sódio - 3 mg (sob a forma de fosfato dissódico anidro, croscarmelose sódica e
carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos gastrorresistentes amarelos, ovais, côncavos e lisos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
- Esofagite de refluxo
Adultos
- Erradicação de Helicobacter pylori (H. pylori), em associação com terapêutica
antibiótica adequada em doentes com úlceras associadas ao H. pylori
- Úlcera duodenal e gástrica
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica.
4.2 Posologia e modo de administração
Os comprimidos não devem ser mastigados ou partidos, devendo ser engolidos
inteiros 1 hora antes da refeição com um pouco de água.
Posologia recomendada:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Esofagite de Refluxo
Um comprimido gastrorresistente por dia. Em casos particulares a dose pode ser
duplicada
(aumenta
para
dois
comprimidos
gastrorresistentes
de
Pantoprazol
APROVADO EM 22-07-2019 INFARMED
Ratiopharm
40 mg
por
dia),
especialmente
quando
não
há
resposta
a
outro
tratamento. É geralmente necessário um período de 4 semanas para o tratamento
da esofagite de refluxo. Se não for suficiente, o restabelecimento é geralmente
alcançado num período adicional de 4 semanas.
Adultos
Erradicação de H. pylori em associação com dois antibióticos adequados
Nos doentes Helicobacter pylori positivo com úlceras gástricas e duodenais, a
erradicação da bactér