Pantoprazol Farmoz 40 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pantoprazol

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pantoprazol

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.11 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pantoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5083936 CNPEM: 50002309 CHNM: 10017724 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-01-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-12-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pantoprazol Farmoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pantoprazol Farmoz 40 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Farmoz 40 mg
3. Como tomar Pantoprazol Farmoz 40 mg
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Farmoz 40 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoprazol Farmoz 40 mg e para que é utilizado
Pantoprazol Farmoz 40 mg contém a substância ativa pantoprazol.
Pantoprazol Farmoz 40 mg é um “inibidor da bomba de protões
seletivo”, que reduz
a quantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado para o
tratamento de
doenças relacionadas com ácido do estômago e intestino.
Pantoprazol Farmoz 40 mg é utilizado para o tratamento de adultos e
adolescentes
com idade igual ou superior a 12 anos para:
- Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o “tubo”
que liga a garganta
ao estômago) acompanhada de regurgitação ácida do estômago.
Pantoprazol Farmoz 40 mg é utilizado para o tratamento de adultos
para:
- Infeção por uma bactéria denominada Helicobacter pylori em
doentes com úlceras
duodenais e úlceras gástricas em associação com dois antibióticos
(terapêutica de
erradicação). O objetivo é eliminar a bactéria e reduzir

Características técnicas

APROVADO EM
07-12-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Farmoz 40 mg Comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 40 mg de pantoprazol (sob a
forma de
sódico sesqui-hidratado).
Excipientes com efeito conhecido
Sódio
–
5,201
mg
(sob
a
forma
de
pantoprazol
sódico
sesqui-hidratada,
carboximetilamido sódico e carbonato de sódio anidro).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente
Comprimidos de cor amarelo claro a amarelado, oblongos e convexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pantoprazol Farmoz 40 mg é indicado para a utilização em adultos e
adolescentes
com idade igual ou superior a 12 anos para:
Esofagite de refluxo
Pantoprazol Farmoz 40 mg é indicado para a utilização em adultos
para:
Erradicação de Helicobacter pylori (H. pylori), em associação com
terapêutica
antibiótica adequada em doentes com úlceras associadas ao H. pylori
Úlcera duodenal e gástrica
Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção
patológica
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Esofagite de Refluxo
Um comprimido gastrorresistente de Pantoprazol Farmoz 40 mg por dia.
Em casos
particulares
a
dose
pode
ser
duplicada
(aumenta
para
dois
comprimidos
gastrorresistentes de Pantoprazol Farmoz 40 mg por dia), especialmente
quando não
há resposta a outro tratamento. É geralmente necessário um período
de 4 semanas
para o tratamento da esofagite de refluxo. Se não for suficiente, o
restabelecimento
é geralmente alcançado num período de tratamento adicional de 4
semanas.
APROVADO EM
07-12-2019
INFARMED
Adultos
Erradicação de H. pylori em associação com dois antibióticos
adequados
Nos doentes H. pylori positivos com úlceras gástricas e duodenais, a
erradicação da
bactéria deve ser obtida através de uma terapêutica d