Pantoprazol Aurovitas 20 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pantoprazol

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pantoprazol

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 22.556 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pantoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Temporariamente indisponível Número de Registo: 5726534 CNPEM: 50019813 CHNM: 10047564 Grupo Homogéneo: Pantoprazol | A103 | Oral | 20 mg | [1-20] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-04-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 20-02-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pantoprazol Aurovitas 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Pantoprazol Aurovitas e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Aurovitas
Como tomar Pantoprazol Aurovitas
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Pantoprazol Aurovitas
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoprazol Aurovitas e para que é utilizado
Pantoprazol Aurovitas contém a substância ativa pantoprazol. Pantoprazol Aurovitas é um
“inibidor da bomba de protões” seletivo, um medicamento que reduz a quantidade de ácido
produzido no seu estômago. É utilizado para o tratamento de doenças relacionadas com ácido do
estômago e intestino.
Pantoprazol Aurovitas é utilizado para o tratamento de adultos e adolescentes com idade igual ou
superior a 12 anos para:
-
Sintomas (por ex.: azia, regurgitação ácida, dor ao engolir) associados com a doença do
refluxo gastroesofágico provocada pelo refluxo de ácido proveniente do estômago.
-
Tratamento de longa duração da esofagite de refluxo (inflamação do esófago acompanhada
de regurgitação ácida do estômago) e prevenção do seu reaparecimento.
Pantoprazol Aurovitas é utilizado para o tratamento de adultos para:
-
Prevenção de úlceras gástricas e duodenais provocadas por anti-inflamatórios não
este

Características técnicas

APROVADO EM 20-02-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Aurovitas 20 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de pantoprazol (sob a forma de sódico
sesqui-hidratado)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos amarelo-claro, de revestimento entérico, ovais, biconvexos e lisos em ambos os
lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pantoprazol Aurovitas está indicado para utilização em Adultos e adolescentes com idade igual
ou superior a 12 anos para:
Tratamento sintomático da doença do refluxo gastroesofágico.
Tratamento de manutenção e prevenção das recidivas da esofagite de refluxo.
Pantoprazol Aurovitas está indicado para utilização em Adultos para:
Prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por medicamentos anti-inflamatórios não
esteroides não seletivos (AINEs), em doentes em risco com necessidade de tratamento contínuo
com anti-inflamatórios não esteroides (ver secção 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Dose recomendada
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Doença de refluxo gastroesofágico e sintomas associados
A dose oral recomendada é de um comprimido gastrorresistente de Pantoprazol Aurovitas 20 mg
por dia. O alívio dos sintomas é geralmente conseguido dentro de 2-4 semanas. Se não for
suficiente, o alívio dos sintomas será geralmente alcançado num período de tratamento adicional
APROVADO EM 20-02-2021 INFARMED
de 4 semanas. Quando o alívio dos sintomas for alcançado, sintomas recorrentes podem ser
controlados usando, quando necessário, um regime “on-demand” de 20 mg uma vez por dia
tomando um comprimido. A mudança para uma terapêutica contínua, pode ser considerada, nos
casos em que um controlo satisfatório dos sintomas com o tratamento em “on-demand” não é
conseguido.
Tratamento