Paclitaxel-Teva liquid 30 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

paclitaxelum

Disponível em:

Teva Pharma AG

Código ATC:

L01CD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

paclitaxelum

Forma farmacêutica:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Composição:

paclitaxelum 30.0 mg, macrogolglyceroli ricinoleas 2635.0 mg, acidum citricum, ethanolum anhydricum 1900 mg ad solutionem pro 5 ml.

Classe:

A

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Zytostatikum

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2008-09-22

Características técnicas

FACHINFORMATION
Paclitaxel-Teva liquid
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Paclitaxelum.
Hilfsstoffe: Acidum citricum anhydricum, Macrogolglyceroli ricinoleas
(Cremophor® EL),
Ethanolum anhydricum 0,38 g ad solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Durchstechflaschen zu 30 mg/5 ml; 100 mg/16,7 ml; 150 mg/25 ml; 300
mg/50 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Ovarialkarzinom
Erstbehandlung von Ovarialkarzinomen in fortgeschrittenem Stadium
(FIGO-Stadium III, IV) oder
von Residualkarzinomen (>1 cm) nach Laparotomie, in Kombination mit
Cisplatin.
Behandlung von metastasierenden Ovarialkarzinomen, wenn eine
Standardtherapie mit platinhaltigen
Chemotherapie-Kombinationen versagt hat.
Nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom
Behandlung von nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinomen (NSCLC) in
Kombination mit Cisplatin,
wenn ein chirurgischer Eingriff und/oder eine Strahlenbehandlung nicht
angezeigt sind.
Mammakarzinom
In Kombination mit Trastuzumab zur Behandlung von metastasierenden
Mammakarzinomen, wenn
die Tumoren HER 2 überexprimieren und die Patienten noch keine
Chemotherapie gegen ihre
metastasierende Erkrankung erhalten haben.
Behandlung von metastasierenden Mammakarzinomen, wenn eine
anthrazyklinhaltige
Standardtherapie versagt hat oder nicht indiziert ist.
Adjuvante Therapie bei Patientinnen mit Mammakarzinom und befallenen
lokoregionalen
Lymphknoten (nodal positiv) nach einer anthrazyklinhaltigen Behandlung
mit Doxorubicin und
Cyclophosphamid.
Dosierung/Anwendung
Paclitaxel-Teva liquid soll nur durch medizinisches Fachpersonal mit
Erfahrung in zytostatischer
Chemotherapie angewendet werden. Zudem muss eine entsprechende
Ausrüstung zur Behandlung
möglicher Komplikationen vorhanden sein.
Übliche Dosierungen
Prämedikation:
Vor der Paclitaxel-Teva liquid-Therapie muss eine Prämedikation mit
einem Kortikosteroid, einem
H1- und einem H2-Antagonisten durchgeführt werden (z.B. gemäss
nachstehendem
Dosierungsschema).
Arzneimittel