Oxinep 660 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fenoximetilpenicilina

Disponível em:

Alter Pharma NV

Código ATC:

J01CE02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Phenoxymethylpenicillin

Dosagem:

660 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Fenoximetilpenicilina potássica 660 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

1.1.1.1 - Benzilpenicilinas e fenoximetilpenicilina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

phenoxymethylpenicillin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 10 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5776810 CNPEM: 50179829 CHNM: 10130729 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-07-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 19-07-2019 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Oxinep 660 mg comprimidos revestidos por película
Oxinep 800 mg comprimidos revestidos por película
Oxinep 1000 mg comprimidos revestidos por película
Fenoximetilpenicilina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Oxinep e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Oxinep
3. Como tomar Oxinep
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Oxinep
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Oxinep e para que é utilizado
A substância ativa do Oxinep, a fenoximetilpenicilina, é uma penicilina (medicamento
antibacteriano) que impede que as bactérias construam uma parede celular normal. Sem
uma parede celular funcional, a bactéria morre rapidamente.
Oxinep é usado no tratamento de amigdalites, infeções dentárias, pneumonia, sinusite,
infeções nos ouvidos, infeções bacterianas da pele e tecido subcutâneo (como inflamação
do tecido conjuntivo, infeção por Borrelia), quando causadas por microorganismos
sensíveis.
2. O que precisa de saber antes de tomar Oxinep
Não tome Oxinep:
- se tem alergia à fenoximetilpenicilina ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Oxinep.
APROVADO EM 19-07-2019 INFARMED
Se tem hipersensibilidade às cefalosporinas (outro grupo de medicamentos
anti

Características técnicas

APROVADO EM 19-07-2019 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Oxinep 660 mg comprimidos revestidos por película
Oxinep 800 mg comprimidos revestidos por película
Oxinep 1000 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 660 mg, 800 mg ou 1000 mg de
fenoximetilpenicilina de potássio, respetivamente.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
660 mg: comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado, em forma de
cápsula, gravado com “PV” e “1”, separado por uma ranhura num dos lados e uma
ranhura no outro lado.
800 mg: comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado, em forma de
cápsula, marcado com “PV” e “2”, separado por uma ranhura num dos lados e uma
ranhura no outro lado.
1000 mg: comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado, em forma de
cápsula, marcado com “PV” e “3”, separado por uma ranhura num dos lados e uma
ranhura no outro lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Faringoamigdalite, sinusite aguda, otite média aguda, pneumonia adquirida na
comunidade, infeções não complicadas da pele e tecidos moles, infeção cutânea por
Borrelia, abscesso dentário, quando causadas por microorganismos sensíveis.
As guidelines oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos devem ser tidas
em consideração.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM 19-07-2019 INFARMED
Posologia
Faringoamigdalite, pneumonia adquirida na comunidade, infeções não complicadas da
pele e tecidos moles.
12,5 mg/kg de peso corporal por administração. Se necessário, a dose pode ser aumentada
até um máximo de 50 mg/kg por 24 horas.
A duração do tratamento para faringoamigdalite é de 10 dias. Para outras indicações, 7 a
10 dias.
Otite média aguda, sinusite aguda e abscesso dentário
25 mg/kg de peso corporal por administração, 2 a