Otrivin Regeneracja (1 mg + 50 mg)/ml Aerozol do nosa, roztwór

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Xylometazolini hydrochloridum + Dexpanthenolum

Disponível em:

Haleon Poland Sp. z o.o.

Código ATC:

R01AB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Xylometazolini hydrochloridum + Dexpanthenolum

Dosagem:

(1 mg + 50 mg)/ml

Forma farmacêutica:

Aerozol do nosa, roztwór

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka po 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991388522

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OTRIVIN REGENERACJA, (1 MG + 50 MG)/ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
_Xylometazolini hydrochloridum + Dexpanthenolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Otrivin Regeneracja i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Otrivin Regeneracja
3.
Jak stosować lek Otrivin Regeneracja
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Otrivin Regeneracja
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OTRIVIN REGENERACJA W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Otrivin Regeneracja ma postać aerozolu do nosa.
Lek Otrivin Regeneracja zawiera substancję czynną ksylometazoliny
chlorowodorek, która ma
działanie obkurczające naczynia krwionośne i zmniejsza obrzęk
błony śluzowej nosa.
Lek Otrivin Regeneracja zawiera także substancję czynną
deksopantenol, który jest pochodną
witaminy – kwasu pantotenowego.Wspomaga on gojenie się ran i chroni
błonę śluzową nosa.
Lek Otrivin Regeneracja jest przeznaczony do stosowania u osób
dorosłych i młodzieży w wieku od
12 lat:
-
w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa w zapaleniu błony
śluzowej nosa, a także jako
leczenie wspomagające gojenie ran skóry i błony śluzowej, w
łagodzeniu naczyni

Características técnicas

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Otrivin Regeneracja, (1 mg + 50 mg)/ml, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu aerozolu zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku
i 50 mg deksopantenolu.
Jedna dawka 0,1 ml roztworu aerozolu zawiera 0,1 mg ksylometazoliny
chlorowodorku i 5,0 mg
deksopantenolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ten lek zawiera 0,02 mg benzalkoniowego chlorku w każdej dawce
aerozolu, co odpowiada 0,2 mg
benzalkoniowego chlorku w każdym 1 ml roztworu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór
Bezbarwny, przezroczysty roztwór
pH: 5,5–6,5
osmolalność: 435–475 mOsmol/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Otrivin Regeneracja jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku od 12 lat:
- w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa w zapaleniu
błony śluzowej nosa oraz pobudzenia
gojenia się błony śluzowej, w leczeniu naczynioruchowego zapalenia
błony śluzowej nosa i
utrudnionego oddychania przez nos po przebytej operacji nosa,
- w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa w zapaleniu
błony śluzowej nosa związanym z
ostrym zapaleniem zatok przynosowych (zapalenie błony śluzowej nosa
i zatok).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania donosowego.
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: _
_ _
Jedna dawka aerozolu do każdego otworu nosowego stosownie do potrzeb,
lecz nie więcej niż 3 razy
na dobę.
Dawkowanie zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz od
odpowiedzi klinicznej.
Każda odmierzona dawka aerozolu Otrivin Regeneracja odpowiada 0,1 ml
roztworu zawierającego
0,1 mg ksylometazoliny i 5 mg deksopantenolu.
Produktu leczniczego Otrivin Regeneracja nie należy stosować
dłużej niż przez 7 kolejnych dni, chyba
że lekarz zaleci inaczej.
_Dzieci i młodzeż_
Otrivin Regeneracja jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w
wieku poniżej 12 lat (patrz
p