Osthovid 3200 U.I. Cápsula mole

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Colecalciferol

Disponível em:

Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda.

Código ATC:

A11CC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cholecalciferol

Dosagem:

3200 U.I.

Forma farmacêutica:

Cápsula mole

Composição:

Colecalciferol 0.08 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

9.6.3 - Vitaminas D

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

colecalciferol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5806179 CNPEM: 50186728 CHNM: 10134581 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-01-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Osthovid 800 UI, 1000 UI e 3200 UI Cápsulas moles
Colecalciferol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Osthovid e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Osthovid
3.
Como tomar Osthovid
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Osthovid
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Osthovid e para que é utilizado
Osthovid contém a substância ativa colecalciferol.
A vitamina D encontra-se na alimentação e também é produzida na pele após
exposição solar. Frequentemente, a vitamina D é administrada em associação com o
cálcio. Osthovid é recomendado para utilização quando tem uma ingestão normal de
cálcio através da sua alimentação.
Osthovid pode ser prescrito pelo seu médico para tratar ou prevenir uma deficiência
de vitamina D. A deficiência de vitamina D pode ocorrer quando a sua alimentação
ou estilo de vida não lhe fornece vitamina D suficiente ou quando o seu corpo
necessita de mais vitamina D (por exemplo, quando uma mulher está grávida).
Osthovid também pode ser prescrito para certos problemas de ossos, como o
enfraquecimento
do
osso
(osteoporose),
sendo
administrado
com
outros
medicamentos
2.
O que precisa de saber antes de tomar Osthovid
Não tome Osthovid
•
se tem alergia à vitamina D ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na

Características técnicas

APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Osthovid 800 UI cápsulas moles
Osthovid 1000 UI cápsulas moles
Osthovid 3200 UI cápsulas moles
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 800 UI, 1000 UI ou 3200 UI de colecaliferol (vitamina D3).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula de Osthovid 1000 UI contém 0,137 mg de vermelho-cochonilha A.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
800 UI: Cápsulas moles transparentes, amarelo-claro e ovais, contendo um líquido viscoso
amarelo-claro.
1000 UI: Cápsulas moles transparentes, vermelhas e ovais, contendo um líquido viscoso amarelo-
claro.
3200 UI: Cápsulas moles transparentes, amarelo-claro e redondas, contendo um líquido viscoso
amarelo-claro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento e prevenção da deficiência de vitamina D.
Como adjuvante de uma terapêutica específica para a osteoporose em doentes com deficiência de
vitamina D ou em risco de insuficiência de vitamina D.
Indicado em adolescentes e adultos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Para o tratamento da deficiência de vitamina D em adultos e em idosos (níveis séricos <25 nmol/l
(<10 ng/ml)): 800 UI – 4000 UI/dia até 12 semanas, dependendo da gravidade da doença e da
resposta do doente ao tratamento, seguindo-se uma terapêutica de manutenção com 800 UI –
2000 UI por dia, como indicado pelo seu médico.
A prevenção da deficiência de vitamina D ou tratamento da insuficiência de vitamina D em
adultos e idosos (níveis séricos 25 – 50 nmol/l (10-20 ng/ml)) e terapêutica de manutenção a
longo prazo após o tratamento da deficiência em adultos e idosos: 800 UI – 2000 UI/dia.
Podem ser necessárias doses mais elevadas em certas população. Ver abaixo:
APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED
•
Certas populações têm um risco elevado de deficiência de vitamina D e podem necessitar
de doses mais elevadas e de monitorização do nível sérico de 25(OH)D (25-
h