País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Bioveta, a.s.
QI01BA
(Virus hepatitidis infectiosae anatum inactivatum)
Injekce
kachny
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9938807 - 1 x 200 dávka - lahvička
2003-03-14
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE ORNIDUCK inj. ad us. vet. Vakcína proti infekčnímu zánětu jater kachen inaktivovaná 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ORNIDUCK inj. ad us. vet. Vakcína proti infekčnímu zánětu jater kachen inaktivovaná 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK _Jedna vakcinační dávka 0,5ml obsahuje:_ LÉČIVÁ LÁTKA: Virus hepatitidis infectiosae anatum inactivatum min. 10 5,0 KELD 50 POMOCNÉ LÁTKY: ADJUVANS:_ _Olejová emulze ad 0,5 ml EXCIPIENS: Thiomersal max. 0,100 mg 4. INDIKACE K aktivní imunizaci dospělých kachen v rozmnožovacích a kmenových hejnech. 5. KONTRAINDIKACE Nedoporučuje se vakcinovat drůbež s klinickými příznaky onemocnění. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kachny 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramuskulární aplikace - 0,5 ml do prsní svaloviny. První vakcinace 6 týdnů před započetím snášky, revakcinace za 3-4 týdny. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před upotřebením nutno obsah lékovky protřepat a vakcínu temperovat na teplotu 20 až 30 C. Po prvním otevření skladovat lékovky při teplotě 2 – 8 o C. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Pro uživatele: Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. 2 Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou. Pokud b Leia o documento completo
_[Version 7.1, 10/2006]_ PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ORNIDUCK inj. ad us. vet. Vakcína proti infekčnímu zánětu jater kachen inaktivovaná 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Jedna vakcinační dávka 0,5 ml obsahuje:_ LÉČIVÁ LÁTKA: Virus hepatitidis infectiosae anatum inactivatum min. 10 5,0 KELD 50 POMOCNÉ LÁTKY: ADJUVANS:_ _Olejová emulze ad 0,5 ml EXCIPIENS: Thiomersal max. 0,100 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekce 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kachny 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci dospělých kachen v rozmnožovacích a kmenových hejnech. 4.3 KONTRAINDIKACE Nedoporučuje se vakcinovat drůbež s klinickými příznaky onemocnění. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Před upotřebením nutno obsah lékovky protřepat a vakcínu temperovat na teplotu 20 až 30 C. Po prvním otevření skladovat lékovky při teplotě 2 – 8 o C. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Pro uživatele: Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou. 2 Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu. Pro lékaře: Tento přípravek obsahuje minerální olej. I když bylo injekčně aplikované malé mno Leia o documento completo