Omeprazol Zentiva 10 mg Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Omeprazol

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

A02BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Omeprazole

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Omeprazol 10 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

omeprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5769948 CNPEM: 50024485 CHNM: 10005857 Grupo Homogéneo: Omeprazol | A103 | Oral | 10 mg | [1-20] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-09-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Omeprazol Zentiva 10 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol Zentiva 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol Zentiva 40 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
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medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
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indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Omeprazol Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Zentiva
3. Como tomar Omeprazol Zentiva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Omeprazol Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Omeprazol Zentiva e para que é utilizado
Omeprazol Zentiva contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um grupo de
medicamentos chamados ‘inibidores da bomba de protões’. Atuam reduzindo a
quantidade de ácido que é produzido pelo estômago.
Omeprazol Zentiva é utilizado para tratar as situações seguintes:
Em adultos:
- ‘Doença de refluxo gastro-esofágico’ (DRGE). Isto acontece quando o ácido do
estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu estômago)
causando dor, inflamação e azia.
- Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no estômago (úlcera
gástrica).
- Úlceras que estão infetadas por uma bactéria chamada ‘Helicobacter pylori’. Se tem
esta condição o médico pode também receitar antibióticos para tratar a infeção e
permitir a cura da úlcera.
- Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Medic

Características técnicas

APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÌSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Omeprazol Zentiva 10 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol Zentiva 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol Zentiva 40 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 mg: Cada cápsula contém 10 mg de omeprazol.
20 mg: Cada cápsula contém 20 mg de omeprazol.
40 mg: Cada cápsula contém 40 mg de omeprazol.
Lista de excipientes com efeito conhecido:
10 mg: cada cápsula contém 28 a 32 mg de sacarose e 1,7 mg de lactose anidra
20 mg: cada cápsula contém 56 a 64,1 mg de sacarose e 3,4 mg de lactose anidra
40 mg: cada cápsula contém 112 a 128,1 mg de sacarose e 6,7 mg de lactose anidra
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
Omeprazol Zentiva 10 mg:
Cápsulas gastrorresistentes nº4 (comprimento de aproximadamente 14,3 mm) com
corpo castanho claro e cabeça cor de laranja. Cada cápsula contém péletes esféricos
esbranquiçados a amarelo acastanhado.
Omeprazol Zentiva 20 mg:
Cápsulas gastrorresistentes nº3 (comprimento de aproximadamente 15,9 mm) com
corpo castanho claro e cabeça de cor vermelha. Cada cápsula contém péletes
esféricos esbranquiçados a amarelo acastanhado.
Omeprazol Zentiva 40 mg:
Cápsulas gastrorresistentes nº2 (comprimento de aproximadamente 18 mm) com
corpo castanho claro e cabeça castanha. Cada cápsula contém péletes esféricos
esbranquiçados a amarelo acastanhado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Omeprazol Zentiva está indicado em:
Adultos:
- Tratamento de úlceras duodenais
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED
- Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
- Tratamento de úlceras gástricas
- Prevenção da recidiva de úlceras gástricas
- Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do Helicobacter
pylori (H. Pylori) associado a doença de úlcera péptica
- Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AIN