Omeprazol Vir 20 mg Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Omeprazol

Disponível em:

Laboratórios Vir Portugal, Lda.

Código ATC:

A02BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Omeprazole

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Omeprazol 20 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

omeprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 500 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5176334 CNPEM: 50033905 CHNM: 10005864 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-02-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Omeprazol Vir 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol Vir 40 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informação importante para si..
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Omeprazol Vir e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Vir
3. Como tomar Omeprazol Vir
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Omeprazol Vir
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Omeprazol Vir e para que é utilizado
Omeprazol Vir contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um grupo de
medicamentos chamados ‘inibidores da bomba de protões’. Atuam reduzindo a
quantidade de ácido que é produzida pelo estômago.
Omeprazol Vir é utilizado para tratar as situações seguintes:
Em adultos:
‘Doença de refluxo gastroesofágico’ (DRGE). Isto acontece quando o ácido do
estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao estômago) causando
dor, inflamação e azia.
Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no estômago (úlcera
gástrica).
Úlceras infetadas por uma bactéria chamada ‘Helicobacter pylori’. Se sofre desta
situação o médico pode também prescrever antibióticos para tratar a infeção e
permitir a cura da úlcera.
Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Anti-Inflamatórios Não
Esteroides). Omeprazol Vir também pode ser usado pa

Características técnicas

APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Omeprazol Vir 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol Vir 40 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula gastrorresistente contém 20 mg de omeprazol.
Cada cápsula gastrorresistente contém 40 mg de omeprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Omeprazol Vir 20 mg Cápsula gastrorresistente
Cada
cápsula
gastrorresistente
contém
7,920
mg
de
lactose
anidra
e
aproximadamente 149,615 mg de sacarose (sob a forma de esferas de açúcar).
Omeprazol Vir 40 mg Cápsula gastrorresistente
Cada cápsula gastrorresistente contém 15,84 mg de lactose e aproximadamente
299,231 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
Omeprazol Vir, 20 mg
Cápsulas gastrorresistentes Nº 2, de cor verde, tanto na cabeça como no corpo,
contendo microgrânulos de cor branca a ligeiramente amarela.
Omeprazol Vir, 40 mg
Cápsulas gastrorresistentes Nº 0, de cor azul, tanto na cabeça como no corpo,
contendo
microgrânulos de cor branca a ligeiramente amarela.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Omeprazol Vir é indicado em adultos e crianças com mais de 1 ano de idade.
Omeprazol Vir cápsulas gastrorresistentes está indicado para:
Adultos
Tratamento de úlceras duodenais
Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED
Tratamento de úlceras gástricas
Prevenção da recidiva de úlceras gástricas
Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do Helicobacter pylori
(H. Pylori) associado a úlcera péptica
Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs
Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs em
doentes de risco
Tratamento da esofagite de refluxo
Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de refluxo
Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
Tratam