Omeprazol Tecnigen 20 mg Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Omeprazol

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

A02BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Omeprazole

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Omeprazol 20 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

omeprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Frasco 60 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 2978195 CNPEM: 50008714 CHNM: 10005864 Grupo Homogéneo: Omeprazol | A103 | Oral | 20 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-08-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 21-04-2017 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Omeprazol Tecnigen 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Omeprazol Tecnigen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Tecnigen
3. Como tomar Omeprazol Tecnigen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Tecnigen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Omeprazol Tecnigen e para que é utilizado
Omeprazol Tecnigen contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um grupo de
medicamentos chamados "inibidores da bomba de protões". Atuam reduzindo a
quantidade de ácido que é produzido pelo seu estômago.
Omeprazol Tecnigen é utilizado para tratar as situações seguintes:
Em adultos:
- "Doença de refluxo gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o ácido do
estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu estômago) causando
dor, inflamação e azia.
- Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no estômago (úlcera
gástrica).
- Úlceras que estão infetadas por uma bactéria chamada "Helicobacter pylori". Se tem
esta situação o médico pode também receitar antibióticos para tratar a infeção e permitir
a cura da úlcera.
- Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Medicamentos Anti-
Inflamatórios Não-Esteroides). Ome

Características técnicas

APROVADO EM 21-04-2017 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Omeprazol Tecnigen 20 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 20 mg de omeprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Sacarose - 137,43 mg
Lactose mono-hidratada- 8 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
Cápsulas n.º 1 com corpo branco e cabeça azul clara, contendo grânulos esbranquiçados
a cremes.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Omeprazol Tecnigen cápsulas está indicado para:
Adultos
- Tratamento de úlceras duodenais
- Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
- Tratamento de úlceras gástricas
- Prevenção da recidiva de úlceras gástricas
- Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do Helicobacter pylori
(H. Pylori) associado a doença de úlcera péptica
- Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs em
doentes de risco
- Tratamento da esofagite de refluxo
- Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de refluxo
- Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
APROVADO EM 21-04-2017 INFARMED
- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
Uso pediátrico
Crianças com mais de 1 ano de idade e
≥
10 kg
- Tratamento da esofagite de refluxo.
- Tratamento sintomático da azia e regurgitação ácida na doença de refluxo
gastroesofágico.
Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade
- Em combinação com antibióticos no tratamento da úlcera duodenal causada por H.
pylori.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tratamento de úlceras duodenais
A dose recomendada em doentes com uma úlcera duodenal ativa é Omeprazol 20 mg
uma vez por dia. Na maioria dos doentes a cura ocorre dentro de duas semanas. Para os
doentes que podem não estar completamente curados após