Olmesartan medoxomilo Azevedos 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Olmesartan medoxomilo

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09CA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olmesartan medoxomilo

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Olmesartan medoxomilo 10 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

olmesartan medoxomil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5767348 CNPEM: 50104799 CHNM: 10040438 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-02-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 19-02-2019 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan medoxomilo Azevedos 10 mg comprimidos revestidos por película
Olmesartan medoxomilo Azevedos 20 mg comprimidos revestidos por película
Olmesartan medoxomilo Azevedos 40 mg comprimidos revestidos por película
olmesartan medoxomilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
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Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
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Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Olmesartan medoxomilo Azevedos e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Olmesartan medoxomilo Azevedos
3.
Como tomar Olmesartan medoxomilo Azevedos
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Olmesartan medoxomilo Azevedos
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmesartan medoxomilo Azevedos e para que é utilizado
O
Olmesartan
medoxomilo
Azevedos
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
antagonistas
dos
recetores
da
angiotensina
II.
Estes medicamentos
diminuem a tensão arterial por relaxamento dos vasos sanguíneos.
O Olmesartan medoxomilo Azevedos é utilizado no tratamento da tensão arterial
elevada (também conhecida por hipertensão) em adultos e em crianças e adolescentes
com idade entre 6 e menos de 18 anos. A tensão arterial elevada pode lesar os vasos
sanguíneos de diversos órgãos, tais como coração, rins, cérebro e olhos. Em alguns
casos, pode causar um ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente
vascular cerebral ou cegueira. De um modo geral, a tensão arterial ele

Características técnicas

APROVADO EM 19-02-2019 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo Azevedos 10 mg comprimidos revestidos por película
Olmesartan medoxomilo Azevedos 20 mg comprimidos revestidos por película
Olmesartan medoxomilo Azevedos 40 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo Azevedos 10 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de olmesartan medoxomilo.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose – 69,35 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sódio – 0,71 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
Olmesartan medoxomilo Azevedos 20 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan medoxomilo.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose – 138,7 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sódio – 1,43 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
Olmesartan medoxomilo Azevedos 40 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan medoxomilo.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose – 277,4 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sódio – 2,85 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmesartan medoxomilo Azevedos 10 mg: comprimido de cor branca, forma redonda, biconvexo, revestido
por película com 7 mm de diâmetro.
Olmesartan medoxomilo Azevedos 20 mg: comprimido de cor branca, forma redonda, biconvexo, revestido
por película com 9 mm de diâmetro.
APROVADO EM 19-02-2019 INFARMED
Olmesartan medoxomilo Azevedos 40 mg: comprimido de cor branca, forma redonda, biconvexo, revestido
por película com 11 mm de diâmetro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes desde 6 a menos de 18 anos de idade.
4.2
Posologia