Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Pentafarma 40 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

C09DA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

40 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Olmesartan medoxomilo 40 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptor

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

olmesartan medoxomil and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5702667 CNPEM: 50158694 CHNM: 10103123 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-01-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
12,5
mg
comprimidos revestidos por película
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
25
mg
comprimidos revestidos por película
olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Pentafarma e para que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida Pentafarma
3. Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Pentafarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Pentafarma e para que é
utilizado
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Pentafarma contém duas substâncias
ativas, o olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são utilizadas para tratar
a tensão arterial elevada (hipertensão):
- O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados
antagonistas
dos
recetores
da
angiotensina
II.
Diminui
a
tensão
arterial
por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados diuréticos
tiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a eliminar os fluidos e

Características técnicas

APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
12,5
mg,
comprimidos revestidos por película
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
25
mg,
comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
12,5
mg,
comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém
40 mg de olmesartan medoxomilo e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
25
mg,
comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém
40 mg de olmesartan medoxomilo e 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
12,5
mg,
comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém
300,50 mg de lactose mono-hidratada.
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
25
mg,
comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém
288,00 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
12,5
mg:
Comprimido revestido por película, amarelo-avermelhado, oval, biconvexo e liso dos
dois lados.
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
25
mg:
Comprimido revestido por película, rosado, oval, biconvexo, com ranhura num lado e
liso no outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED
As
combinações
de
dose
fixa
de
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma 40 mg + 12,5 mg e 40 mg + 25 mg estão indicadas em doentes adultos
cuja tensão arterial não está adequadamente controlada com 40 mg de olmesartan
medoxomilo em monoterapia.
4.2 Posol