Ofloxa-Vision Kombi-Packung

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Ofloxacin

Disponível em:

OmniVision GmbH (8068084)

Dosagem:

3 mg/ml + 3 mg/g

Forma farmacêutica:

Augentropfen, Lösung und Augensalbe

Composição:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Ofloxacin (22970) 3 Milligramm; Teil 2 - Augensalbe; Ofloxacin (22970) 3 Milligramm

Via de administração:

Anwendung am Auge

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2021-04-23

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OFLOXA-VISION KOMBI-PACKUNG
3 mg/ml Augentropfen, Lösung und
3 mg/g Augensalbe
Ofloxacin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ofloxa-Vision Kombi-Packung und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ofloxa-Vision Kombi-Packung
beachten?
3.
Wie ist Ofloxa-Vision Kombi-Packung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ofloxa-Vision Kombi-Packung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OFLOXA-VISION KOMBI-PACKUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ofloxa-Vision Kombi-Packung, bestehend aus 3 mg/ml Augentropfen,
Lösung und 3 mg/g
Augensalbe, ist ein Antibiotikum.
OFLOXA-VISION KOMBI-PACKUNG WIRD ANGEWENDET BEI:
Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche
Erreger, z. B. bakterielle
Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut, Lidrand und Tränensack;
Gerstenkorn, Hornhautgeschwüre.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OFLOXA-VISION KOMBI-PACKUNG
BEACHTEN?
OFLOXA-VISION KOMBI-PACKUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Ofloxa-V

Características técnicas

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ofloxa-Vision Kombi-Packung
3 mg/ml Augentropfen, Lösung und
3 mg/g Augensalbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ofloxa-Vision 3 mg/ml Augentropfen, Lösung
1 ml Lösung enthält 3 mg Ofloxacin. Eine Einzeldosis (1 Tropfen)
enthält 0,11 mg Ofloxacin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,89 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro
Tropfen, entsprechend 0,025
mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
Ofloxa-Vision 3 mg/g Augensalbe
1 g Augensalbe enthält 3 mg Ofloxacin. Eine Einzeldosis (1 cm
Salbenstrang) enthält 0,12 mg
Ofloxacin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 g Augensalbe enthält Wollwachs mit Spuren von Butylhydroxytoluol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, schwach grün-gelbliche Lösung.
Augensalbe
Weiße Augensalbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche
Erreger, z. B. bakterielle
Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut, Lidrand und Tränensack;
Gerstenkorn, Hornhautgeschwüre.
Die üblichen und allgemein anerkannten Leitlinien zum angemessenen
Gebrauch von Antibiotika sind
für die Anwendung von Ofloxacin zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für die Anwendung der Ofloxa-Vision Augentropfen und Augensalbe:
Die Augentropfen sollten am Tag und die Augensalbe sollte am Abend vor
dem Schlafengehen
angewendet werden.
Am Tag: Die empfohlene Dosis beträgt 3-mal täglich 1 Tropfen der
Ofloxa-Vision Augentropfen in
den Bindehautsack des/r erkrankten Auges/en.
3
Am Abend: 1-mal abends vor dem Schlafengehen einen 1 cm langen
Salbenstrang (entspricht 0,12 mg
Ofloxacin) der Ofloxa-Vision Augensalbe in den Bindehautsack des/r
erkrankten Auges/en
einbringen.
Je nach Schwere der Infektion kann der Patient angewiesen werden,
dieses Arzneimittel zu Beginn