País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Eurovet Animal Health, B.V.
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum trihydricum)
800mg/g
Prášek pro podání v pitné vodě
prasata
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9900216 - 1 x 100 g - sáček
2011-03-10
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE SÁČEK 100 G, 250 G, 500 G, 1,0 KG 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531-AE Bladel, Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Octacillin 800 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata, amoxicillinum trihydricum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 gram prášku obsahuje: Léčivá látka: Amoxicillinum 697 mg odpovídá amoxicillinum trihydricum 800 mg Bílý až světle žlutobílý prášek. 4. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě. 5. VELIKOST BALENÍ 100 g / 250 g / 500 g / 1,0 kg. 6. INDIKACE Léčba infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými k amoxicilinu: Prasata: pleuropneumonie vyvolaná_ Actinobacillus pleuropneumoniae,_ meningitida vyvolaná _Streptococcus suis._ 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin nebo jiné látky ze skupiny betalaktamů. Nepoužívat u králíků a hlodavců jako jsou morčata, křečci nebo pískomilové. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Mohou se objevit hypersenzitivní reakce, přičemž jejich závažnost se pohybuje od kožních projevů po anafylaktický šok. Pokud se vyskytnou podezření na nežádoucí účinky, léčbu je nutné přerušit_. _ Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny na této etiketě, nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv Hudcova 56a 621 00 Brno Mail: adr@uskvbl.cz Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/ Leia o documento completo
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU %0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Octacillin 800 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata %0%.2.KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 gram prášku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum 697 mg odpovídá amoxicillinum trihydricum 800 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 %0%.3.LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě. Bílý až světle žlutobílý prášek. %0%.4.KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými k amoxicilinu: Prasata: pleuropneumonie vyvolaná_ Actinobacillus pleuropneumoniae,_ meningitida vyvolaná _Streptococcus suis._ 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin nebo jiné látky ze skupiny betalaktamů. NEPOUŽÍVAT U KRÁLÍKŮ A HLODAVCŮ JAKO JSOU MORČATA, KŘEČCI NEBO PÍSKOMILOVÉ. 1 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ (PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH) Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální, národní a regionální pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku testování citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionálních, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílových bakterií. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k amoxicilinu a snížit účinnost léčby amoxicilinem kvůli možné zkřížené rezistenci. Příjem medikované vody prasaty může být v důsledku nemoci změněn. V případě nedostatečného příjmu vody by měla být prasata léčena parenterálně. Nepoužívat u zvířat se závažnými poruchami ledvin, včetně anurie a oligur Leia o documento completo