País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de vérapamil
ABBOTT France
C09BB10, Trandolapril et inhibiteurs calciques
hydrochloride of verapamil
180 mg
gélule
composition pour une gélule > chlorhydrate de vérapamil : 180 mg > trandolapril : 2 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s)
liste I
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET INHIBITEURS CALCIQUES.
348 269-5 ou 34009 348 269 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/01/2005;
Abrogée
1998-09-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/02/2009 Dénomination du médicament OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée ? 3. COMMENT PRENDRE OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET INHIBITEURS CALCIQUES Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle en cas de résultat insuffisant d'un traitement par inhibiteur de l'enzyme de conversion. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS OCADRIK L.P., GÉLULE À LIBÉRATION PROLONGÉE dans les cas suivants: · certains troubles du rythme ou de la conduction cardiaques (blocs auriculo-ventriculaires du second et troisième degr Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/02/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Composition du comprimé à libération prolongée de vérapamil Vérapamil .................................................................................................................................. 180,000 mg Pour un comprimé pelliculé. Composition des granulés de trandolapril Trandolapril ................................................................................................................................... 2,000 mg Pour 100,00 mg de granulés. Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypertension artérielle après échec thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion. 4.2. Posologie et mode d'administration 1 gélule à prendre le matin. 4.3. Contre-indications LIÉES AU VÉRAPAMIL Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de: · blocs auriculoventriculaires du 2 e et du 3 e degrés non appareillés; · insuffisance cardiaque non contrôlée; · hypotension artérielle (systolique inférieure à 90 mm Hg); · dysfonctions sinusales; · enfant, en l'absence de travaux cliniques effectués sur cette catégorie de sujets; · en association avec: o le dantrolène (en perfusion), o le sultopride (cf. rubrique 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). LIÉES AU TRANDOLAPRIL Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de: · hypersensibilité au trandolapril, · antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion, · insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≥ 30 ml/mn), · 2 ème et 3 ème trimestres de grossesse. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Ten Leia o documento completo