NUROFENPRO ENFANTS ET NOURRISSONS SANS SUCRE 40 mg/ml, suspension buvable édulcoré au maltitol liquide, à saccharine sodique et

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

ibuprofène

Disponível em:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

DCI (Denominação Comum Internacional):

ibuprofen

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

suspension

Composição:

composition pour 1 ml de suspension buvable > ibuprofène : 40 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 30 ml avec seringue(s) pour administration orale polypropylène

Tipo de prescrição:

liste II

Resumo do produto:

368 642-3 ou 34009 368 642 3 8 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 30 ml avec seringue(s) pour administration orale polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 644-6 ou 34009 368 644 6 7 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 60 ml avec seringue(s) pour administration orale polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 645-2 ou 34009 368 645 2 8 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

2005-06-14

Folheto informativo - Bula

NOTICE
Mis à jour : 18/12/2006
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
NUROFENPRO ENFANTS ET NOURRISSONS SANS SUCRE 40 MG/ML, SUSPENSION BUVABLE ÉDULCORÉ AU
MALTITOL LIQUIDE, À SACCHARINE SODIQUE ET À LA THAUMATINE
IBUPROFÈNE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
·

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en
cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
SOMMAIRE NOTICE
DANS CETTE NOTICE :
1. QU'EST-CE QUE NUROFENPRO ENFANTS ET NOURRISSONS SANS SUCRE 40 mg/ml, suspension
buvable édulcoré au maltitol liquide, à saccharine sodique et à la thaumatine ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NUROFENPRO ENFANTS
ET NOURRISSONS SANS SUCRE 40 mg/ml, suspension buvable édulcoré au maltitol liquide, à saccharine
sodique et à la thaumatine ?
3. COMMENT PRENDRE NUROFENPRO ENFANTS ET NOURRISSONS SANS SUCRE 40 mg/ml,
suspension buvable édulcoré au maltitol liquide, à saccharine sodique et à la thaumatine ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NUROFENPRO ENFANTS ET NOURRISSONS SANS SUCRE 40 mg/ml,
suspension buvable édulcoré au maltitol liquide, à saccharine sodique et à la thaumatine ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NUROFENPRO ENFANTS ET NOURRISSONS SANS SUCRE�

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Mis à jour : 18/12/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NUROFENPRO ENFANTS ET NOURRISSONS SANS SUCRE 40 MG/ML, SUSPENSION BUVABLE ÉDULCORÉ AU
MALTITOL LIQUIDE, À SACCHARINE SODIQUE ET À LA THAUMATINE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène ......................................................................................................................................... 40
mg
Pour 1 ml de suspension buvable.
Pour la liste complète des excipients, 
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des affections douloureuses et/ou fébriles.
Traitement symptomatique de l'arthrite chronique juvénile.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
MODE D'ADMINISTRATION
Réservé au nourrisson et à l'enfant, de 3 mois à 12 ans (soit environ 40 kg).
Voie orale.
_Instruction pour l'utilisation et la manipulation de la seringue_
1) Bien agiter le flacon avant l'emploi
2 ) Ouvrir le flacon en tournant le bouchon sécurité-enfant en appuyant.
3) Introduire à fond la seringue dans l'embout de prélèvement.
4) Pour remplir la seringue, tenir le flacon « tête en bas ». Bien maintenir la seringue en place. Tirer doucement
et régulièrement le piston jusqu'à la graduation nécessaire.
5) Remettre le flacon « tête en haut » et retirer la seringue.
6) Introduire la seringue dans la bouche de l'enfant sans l'enfoncer et administrer la suspension en appuyant
doucement sur le piston.
Après chaque utilisation, démonter la seringue pour administration orale, la rincer et la sécher.
L'usage de la seringue pour administration orale est strictement réservé à l'administration de cette suspension
pédiatrique d'ibuprofène.
POSOLOGIE ET FRÉQUENCE D'ADMINISTRATIO