Noradrenalina Clintex 2 mg/ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Noradrenalina

Disponível em:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Código ATC:

C01CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Noradrenaline

Dosagem:

2 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Noradrenalina, bitartarato 2 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

3.3 - Simpaticomiméticos

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

norepinephrine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Ampola 100 unidade(s) - 4 ml Não Comercializado Número de Registo: 3703295 CNPEM: N/A CHNM: 10079334 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-08-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED
1
Folheto informativo: Informação para o doente
Noradrenalina Clintex, Solução injetável, 1 mg/ml
Noradrenalina Clintex, Solução injetável, 2 mg/ml
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Noradrenalina Clintex e para que é utilizada
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Noradrenalina Clintex
3.
Como utilizar Noradrenalina Clintex
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Noradrenalina Clintex
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Noradrenalina Clintex e para que é utilizada
Solução injetável para administração intravenosa (perfusão).
Grupo fármaco-terapêutico: IV-3 - Aparelho cardiovascular. Simpaticomiméticos com
ação cardíaca e vascular.
Indicações terapêuticas:
A L-Noradrenalina é utilizada para o restabelecimento de emergência da pressão
sanguínea nos estados hipotensivos agudos ou choque, como cirurgia, trauma, enfarte
do
miocárdio,
feocromocitomectomia,
simpatectomia,
anestesia
espinal,
septicemia,
reações medicamentosas, poliomielite, reações de transfusão sanguínea e hemorragia.
Devido ao efeito de vasoconstrição periférica seletiva da noradrenalina, o sangue
estagnado nos capilares dilatados é conduzido à circulação central, mantendo as funções
vitais (ex. cérebro, coração, rins, etc.).
Adjuvante no tratamento de paragem cardíaca e hipotensão profunda.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Noradrenalina Clintex
Não utilize Noradrenalina Clintex:
-
se
tem
alergia
à
noradrenalina
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medica

Características técnicas

APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
Nome do Medicamento
NORADRENALINA CLINTEX
2.
Composição qualitativa e quantitativa
NORADRENALINA CLINTEX 1 mg/ml
Bitartarato de L-Noradrenalina .................... 1 mg
(eq. a 0,5 mg de L-Noradrenalina base)
Ampolas de 1 ml, 4 ml, 5 ml e 10 ml.
Excipiente com efeito conhecido:
Sódio - 3,48 mg/ml (sob a forma de cloreto de sódio e metabissulfito de sódio
[E223]), equivalente a 0,15 mmol de sódio.
NORADRENALINA CLINTEX 2 mg/ml
Bitartarato de L-Noradrenalina .................... 2 mg
(eq. a 1 mg de L-Noradrenalina base)
Ampolas de 4 ml.
Excipiente com efeito conhecido:
Sódio - 3,55 mg/ml (sob a forma de cloreto de sódio, metabissulfito de sódio
[E223] e citrato de sódio di-hidratado), equivalente a 0,15 mmol de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
Forma farmacêutica
Solução injetável para administração intravenosa (perfusão).
4.
Informações clínicas
4.1
Indicações terapêuticas
A
L-Noradrenalina
é
utilizada
para
o
restabelecimento
de
emergência
da
pressão sanguínea nos estados hipotensivos agudos ou choque, como cirurgia,
trauma, enfarte do miocárdio, feocromocitomectomia, simpatectomia, anestesia
espinal,
septicémia,
reações
medicamentosas,
poliomielite,
reações
de
transfusão sanguínea e hemorragia.
APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED
Devido
ao
efeito
de
vasoconstrição
periférica
seletiva
da
noradrenalina,
o
sangue estagnado nos capilares dilatados é conduzido à circulação central,
mantendo as funções vitais (ex. cérebro, coração, rins, etc.).
Adjuvante no tratamento de paragem cardíaca e hipotensão profunda.
4.2
Posologia e modo de administração
Nos estados hipotensivos agudos, a L-Noradrenalina é administrada sob a forma
de tartarato por perfusão intravenosa de uma solução contendo o equivalente a
4
µ
g de base por ml em glucose a 5% ou cloreto de sódio 0,9% e glucose 5%.
É geralmente administrada inicialmente a uma velocidade de 2 a 3 ml por minuto
(8 a 12
µ