Nobivac Rabies vet. 2 IE Injektionsvätska, suspension

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

rabiesvirus, stam Pasteur RIV, inaktiverat

Disponível em:

Orifarm AB

Código ATC:

QI07AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

rabies virus, strain Pasteur RIV, inactivated

Dosagem:

2 IE

Forma farmacêutica:

Injektionsvätska, suspension

Composição:

rabiesvirus, stam Pasteur RIV, inaktiverat 2 IE Aktiv substans; tiomersal Hjälpämne; aluminiumfosfat 3 mg Adjuvans

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Grupo terapêutico:

Får, Get, Hund, Häst, Iller, Katt, Nöt, Räv

Resumo do produto:

Förpacknings: Flaska, 10 x 1 dos

Status de autorização:

Avregistrerad

Data de autorização:

2018-06-20

Folheto informativo - Bula

1
BIPACKSEDEL
Nobivac Rabies vet. 2 IE, injektionsvätska, suspension
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac Rabies vet. 2 IE, injektionsvätska, suspension.
Inaktiverat rabiesvirus stam Pasteur RIV
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje dos (1 ml) av Nobivac Rabies vet. innehåller:
AKTIVT INNEHÅLLSÄMNE:
Inaktiverat rabiesvirus stam Pasteur RIV ≥ 0,95 AIU * motsvarande
≥ 2 IE **
* batchkontroll utförs med in vitro potenstest enligt Ph. Eur.
monografi 451.
AIU = antigenmängd av rabies, AlphaLISA internationella enheter (IE).
** motsvarande potens i försöksinfektionstest in vivo på mus enligt
Ph. Eur. monografi 451.
HJÄLPÄMNEN
Aluminiumfosfat och tiomersal.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Aktiv immunisering av friska däggdjur mot rabies.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
Lokala reaktioner på injektionsstället.
Efter subkutan administrering kan man känna en övergående knuta på
injektionsstället.
I sällsynta fall kan en övergående allergisk reaktion, feber och
illamående förekomma.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna information, tala
om det för veterinären.
2
7.
DJURSLAG
Hund, katt, nöt, får, get, räv, iller och häst.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄGAR
1 dos = 1 ml injiceras intramuskulärt eller subkutant.
Hund/katt
Nöt/Häst
Iller
Får/get/räv
Första vaccination
vid
12 veckor*
6 månader*
12 veckor*
3 månader*
Revaccination vart
tredje år
annat år
årligen
årligen
Administreringssätt
Subkutant eller
intramuskulärt
Intramuskulärt
Subkutant
Subkutant
* Första vaccinationen kan utföras vid en ti

Características técnicas

1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac Rabies vet. 2 IE, injektionsvätska, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dos (1 ml) av Nobivac Rabies vet. innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Inaktiverat rabiesvirus stam Pasteur RIV ≥ 0,95 AIU * motsvarande
≥ 2 IE **
* batchkontroll utförs med in vitro potenstest enligt Ph. Eur.
monografi 451.
AIU = antigenmängd av rabies, AlphaLISA internationella enheter (IE).
** motsvarande potens i försöksinfektionstest in vivo på mus enligt
Ph. Eur. monografi 451.
ADJUVANS:
Aluminiumfosfat
HJÄLPÄMNEN:
Tiomersal
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund, katt, nöt, får, get, räv, iller och häst.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Aktiv immunisering av friska däggdjur mot rabies.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Ej relevant.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET
TILL DJUR
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna
information eller etiketten.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Lokala reaktioner på injektionsstället.
Efter subkutan administrering kan en övergående, palpabel knuta
förekomma på injektionsstället.
I sällsynta fall kan en övergående allergisk reaktion, feber och
illamående förekomma.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Kan användas till dräktiga och lakterande tikar.
Säkerhet under dräktighet och laktation har inte fastställts för
övriga djurslag.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Nobivac Rabies är blandbart med och kan användas som
spädningsvätska till Nobivac Tricat vet., Nobivac
Pi vet., Nobivac Parvo live vet., Nobivac DHP live vet., Nobivac Ducat
vet. samt Nobivac