Nobivac DHP liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Ingredientes ativos:

Dzīvo Suņu distemper vīrusu (CDV) celmu Onderstepoort, Dzīvot Suņu adenovīrusa tips 2 (CAV2), celmu Manhattan LPV3, Dzīvot Suņu parvovīrusa (CPV), celmu 154

Disponível em:

Intervet International B.V., Nīderlande

Código ATC:

QI07AD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Live Canine distemper virus (CDV) strain Onderstepoort, Live Canine adenovirus type 2 (CAV2), strain Manhattan LPV3, Live Canine parvovirus (CPV), strain 154

Forma farmacêutica:

liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai

Tipo de prescrição:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Fabricado por:

Intervet International Booxmer, Nīderlande

Grupo terapêutico:

suņi

Resumo do produto:

V/NRP/94/0177-01 - - Stikla flakons; satur liofilizētu granulu, 1 deva - -; V/NRP/94/0177-02 - - Stikla flakons; satur liofilizētu granulu, 1 deva - [PDF] [PDF] [JPG] [JPG] [JPG] [JPG]; V/NRP/94/0177-03 - - Stikla flakons; satur liofilizētu granulu, 1 deva - -; V/NRP/94/0177-04 - - Stikla flakons; satur liofilizētu granulu, 1 deva - -

Status de autorização:

Nav informācijas

Data de autorização:

2010-10-15

Folheto informativo - Bula

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/94/0177
NOBIVAC DHP LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM
PAGATAVOŠANAI SUŅIEM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer,
Nīderlande
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NOBIVAC DHP liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai suņiem
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
AKTĪVĀS VIELAS:
Viena izšķīdinātās vakcīnas deva (1 ml) satur:
Dzīvs suņu mēra vīruss (CDV), celms _Onderstepoort_ ≥ 104,0
TCID50*;
Dzīvs suņu 2. tipa adenovīruss (CAV-2), celms _Manhattan_ LPV3 ≥
104,0 TCID50*;
Dzīvs suņu parvovīruss (CPV), celms 154 ≥ 107,0 TCID50*.
*50% audu kultūru inficējošā deva
ŠĶĪDINĀTĀJS (1 ML KATRĀ FLAKONĀ)_:_
Fosfāta buferšķīdums.
Liofilizāts: pelēkbalta vai krēmkrāsas granula. Šķīdinātājs: dzidrs bezkrāsains šķīdums.
Izšķīdinātā vakcīna: viegli sārtas vai sārtas krāsas
suspensija.
4. INDIKĀCIJA(-S)
Suņu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu klīniskās pazīmes, ko
izraisa suņu mēra vīrusa infekcija; lai novērstu klīniskās
pazīmes un novērstu vīrusu izdalīšanos, ko izraisa suņu
parvovīrusa infekcija; lai mazinātu suņu infekciozā hepatīta
klīniskās pazīmes un suņu 1. tipa adenovīrusa infekcijas vīrusu
izdalīšanos, un lai samazinātu elpceļu infekcijas klīniskās
pazīmes un vīrusu izdalīšanos, ko izraisa 2. tipa adenovīrusa
infekcija.
Imunitātes iestāšanās: 1 nedēļa.
Imunitātes ilgums: 3 gadi.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Bieži pēc pievienotā šķīdinātāja subkutānas ievadīšanas
injekcijas vietā var novērot difūzu pietūkumu līdz 5 cm
diametrā. Šis pietūkums var būt ciets un sāpīgs un var
saglabāties līdz pat 3 dienām pēc vakcinācijas.
Reti, neilgi pēc vakcinācijas, var īslaicīgi paaugstināties
ķermeņa tempera

Características técnicas

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/94/0177
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NOBIVAC DHP liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai suņiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
Viena izšķīdinātās vakcīnas deva (1 ml) satur:
Dzīvs suņu mēra vīruss (CDV), celms _Onderstepoort_ ≥ 104,0
TCID50*;
Dzīvs suņu adenovīruss tips 2 (CAV-2), celms _Manhattan_ LPV3 ≥
104,0 TCID50*;
Dzīvs suņu parvovīruss (CPV), celms 154 ≥107,0 TCID50*.
*50% audu kultūru inficējošā deva
ŠĶĪDINĀTĀJS (1 ML KATRĀ FLAKONĀ)_:_
Fosfāta buferšķīdums.
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Liofilizāts: pelēkbalta vai krēmkrāsas granula.
Šķīdinātājs: dzidrs bezkrāsains šķīdums.
Izšķīdinātā vakcīna: viegli sārtas vai sārtas krāsas
suspensija.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu klīniskās pazīmes, ko
izraisa suņu mēra vīrusa infekcija; lai novērstu klīniskās
pazīmes un novērstu vīrusu izdalīšanos, ko izraisa suņu
parvovīrusa infekcija; lai mazinātu suņu infekciozā hepatīta
klīniskās pazīmes un suņu 1. tipa adenovīrusa infekcijas vīrusu
izdalīšanos, un lai samazinātu elpceļu infekcijas klīniskās
pazīmes un vīrusu izdalīšanos, ko izraisa 2. tipa adenovīrusa
infekcija.
Imunitātes iestāšanās: 1 nedēļa.
Imunitātes ilgums: 3 gadi.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Vakcīnas CDV, CAV2 un CPV sastāvdaļu iedarbīgums var mazināties
maternālo antivielu interferences dēļ. Tomēr ir pierādīts
vakcīnas iedarbīgums pret virulentu provokācijas testu tādā
maternālo CDV, CAV2 un CPV antivielu daudzuma klātbūtnē, kāds
visticamāk ir sastopams lauka apstākļos.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības