Niquitin sabor minty 2 mg Comprimido para chupar

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Nicotina

Disponível em:

Perrigo Portugal, Lda.

Código ATC:

N07BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nicotine

Dosagem:

2 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido para chupar

Composição:

Resinato de nicotina 13.33 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.13.3 - Medicamentos para tratamento da dependência de drogas

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

nicotine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Recipiente multidose 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5815303 CNPEM: 50080687 CHNM: 10065092 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-05-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 11-05-2021 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Niquitin sabor minty 2 mg comprimido para chupar
nicotina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a usar este medicamento, pois
contém informações importantes para si.
Utilize sempre este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como seu
profissional de saúde lhe indicou.
• Conserve este folheto. Você pode precisar de o ler novamente.
• Pergunte a um profissional de saúde como farmaceutico, enfermeiro ou médico se
precisar de mais informações ou aconselhamento para deixar de fumar.
• Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu profissional de saúde. Incluindo
quaisquer possíveis efeitos não listados neste folheto. Consulte a seção 4.
• Deve falar com um médico se não tiver conseguido uma redução no consumo de
cigarros ou no número de comprimidos para chupar após 9 meses de tratamento com
Niquitin sabor minty
• Ao longo deste folheto, os comprimidas de Niquitin sabor minty 2 mg são designadas
por Niquitin.
Neste folheto:
1. O que é Niquitin e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Niquitin
3. Como usar Niquitin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Niquitin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É NIQUITIN SABOR MINTY E PARA QUE É UTILIZADO
Os
comprimidos
Niquitin
são
usados
para
ajudar
a
parar
de
fumar.
Este
tipo
de
tratamento é denominado Terapia de Reposição de Nicotina ou TRN. Niquitin é indicado
para adultos e adolescentes (12-17 anos).
Os comprimidos Niquitin destinam-se a fumadores que fumam 20 cigarros ou menos por
dia.
A cessação definitiva do uso do tabaco é o objetivo final. Niquitin também pode ser
usado para cessação gradual em fumadores que não desejam ou não conseguem parar
imediatamente.
Niquitin
deve
ser
usado
preferencialmente
em
conjunto
com
um
programa de suporte comportamental. Consulte a Seção 3 “Como usar Niquitin” para
obter mais informação.
É a nicotina do

Características técnicas

APROVADO EM 15-05-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Niquitin sabor minty 2 mg, comprimido para chupar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido para chupar contém resinato de nicotina equivalente a 2 mg de
nicotina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para chupar
Tamanho para o mm mais próximo: A: 10 mm × L: 5 mm
Losango oval branco a esbranquiçado com superfícies convexas; uma superfície com o
“NIC2” gravado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Niquitin sabor minty deve ser usado no tratamento da dependência do tabaco no alívio
dos sintomas de abstinência da nicotina e desejos. A cessação definitiva do uso do tabaco
é o objetivo final. Niquitin sabor minty também pode ser usado para cessação gradual em
fumadores que não desejam ou não conseguem parar imediatamente.
Niquitin sabor minty deve ser usado preferencialmente em conjunto com um programa de
suporte comportamental.
Niquitin
sabor
minty
está
indicado
em
adultos
e
adolescentes
(12-17
anos).
Em
adolescentes, este produto deve ser usado apenas com aconselhamento de um profissional
de saúde.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
APROVADO EM 15-05-2021 INFARMED
Os doentes devem fazer todos os esforços para parar de fumar completamente durante o
tratamento com Niquitin sabor minty.
A dosagem do comprimido a ser usada dependerá dos hábitos do indivíduo.
Niquitin sabor minty 2 mg é adequado para fumadores que fumam 20 ou menos cigarros
por dia.
O aconselhamento e o apoio da terapia comportamental normalmente aumentam a taxa de
sucesso.
População pediátrica:
Adolescentes (12-17 anos) devem seguir o esquema de tratamento para a cessação
imediata do tabagismo conforme indicado acima, mas como os dados são limitados, a
duração do uso de TSN neste grupo etário é restrita a 10 semanas. Em adolescentes, este
produto deve ser usado apenas com aconselhamento de um profissional de
saúde.
Adole