Nicotinell Mint 1 mg Pastilha

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Nicotina

Disponível em:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Produtos para a Saúde e Higiene Lda.

Código ATC:

N07BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nicotine

Dosagem:

1 mg

Forma farmacêutica:

Pastilha

Composição:

Nicotina 1 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.13.3 - Medicamentos para tratamento da dependência de drogas

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

nicotine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 12 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 2943785 CNPEM: 50090836 CHNM: 10060832 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-06-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 21-05-2020 INFARMED
Folheto informativo: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Nicotinell Mint, 1 mg, pastilhas
nicotina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém
informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto ou de acordo com as
indicações do seu farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Consulte o seu médico se ainda necessitar de utilizar Nicotinell passados 9 meses.
O que contém este folheto:
1. O que é Nicotinell Mint e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nicotinell Mint
3. Como tomar Nicotinell Mint
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nicotinell Mint
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nicotinell Mint e para que é utilizado
Nicotinell Mint pertence a um grupo de medicamentos usados para o ajudar a deixar de fumar.
Nicotinell Mint pastilhas contém a substância activa nicotina.
Quando as pastilhas são chupadas, a nicotina é libertada lentamente e absorvida através mucosa
bucal.
Este medicamento é utilizado para ajudar as pessoas a deixar de fumar. A nicotina presente em
Nicotinell Mint alivia os sintomas de privação da nicotina e o desejo de fumar quando pára de
fumar ou quando reduz temporariamente o número de cigarros, de forma a facilitar deixar de
fumar. Através do alívio dos sintomas de privação e do desejo de fumar, Nicotinell Mint
minimiza uma recaída em fumadores motivados a deixar de fumar.
O aconselhamento e o apoio aumentam normalmente a taxa de sucesso.
Nicotinell Mint pastilhas está indicado em fumadores a partir dos 18 anos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Nicotinell Mint
Não tome Nicotinell Mint:

Características técnicas

APROVADO EM 21-05-2020 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome do Medicamento
Nicotinell Mint 1 mg pastilhas
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada pastilha contém:
Substância ativa: 1 mg de nicotina (correspondente a 3,072 mg de bitartarato de nicotina
dihidratado).
Excipientes com efeito conhecido: aspartame (0,01 g) e maltitol (0,9 g) Lista completa de
excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Pastilha
Pastilha branca, com sabor a mentol, redonda e biconvexa.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da dependência do tabaco através do alívio dos sintomas de privação de nicotina,
incluindo o desejo de fumar (ver secção 5.1), facilitando assim a cessação tabágica ou a redução
temporária do hábito tabágico em fumadores motivados a deixar de fumar. A cessação
permanente do hábito tabágico é o objetivo final do tratamento.
O aconselhamento e o suporte aumentam normalmente a taxa de sucesso.
4.2 Posologia e modo de administração
Nicotinell Mint 1 mg pastilhas pode ser utilizado isoladamente (a) ou em associação a Nicotinell
sistemas transdérmicos (b).
Posologia:
Adultos e idosos
Tratamento com Nicotinell Mint pastilhas isoladamente
APROVADO EM 21-05-2020 INFARMED
Nicotinell Mint 1 mg pastilhas é recomendado em fumadores com uma dependência de nicotina
baixa a moderada. Não está recomendado em fumadores com uma dependência à nicotina forte
ou muito forte.
A dose adequada deve ser selecionada de acordo com a tabela seguinte:
Dependência baixa a
moderada
Dependência moderada a
forte
Dependência forte a muito
forte
Menos de 20 cigarros/dia
De 20 a 30 cigarros /dia
Mais de 30 cigarros/dia
Tratamento
com
Nicotinell
Mint
pastilhas
isoladamente
São preferíveis doses baixas
(pastilhas 1 mg)
São aceitáveis doses
baixas (pastilhas 1 mg) ou
elevadas (pastilhas 2 mg)
dependendo das
características e
preferências do doente
Preferíveis doses elevadas
(pastilhas 2 mg)
Caso se observe algum efeito adverso com a utilizaçã