País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mometasonfuroatmonohydrat
Orifarm AB
R01AD09
mometasone furoate monohydrate
50 mikrogram/dos
Nässpray, suspension
glycerol Hjälpämne; mometasonfuroatmonohydrat 52 mikrog Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne
Receptbelagt
Avregistrerad
2018-02-14
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NASONEX 50 MIKROGRAM/DOS, NÄSSPRAY, SUSPENSION mometasonfuroat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel är receptfritt. Nasonex måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Nasonex är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Nasonex 3. Hur du använder Nasonex 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nasonex ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NASONEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ÄR NASONEX? Nasonex nässpray innehåller mometasonfuroat, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas kortikosteroider (kortison). När mometasonfuroat sprayas i näsan, kan det hjälpa till att lindra inflammation (svullnad och irritation i näsan), nysningar, klåda, nästäppa eller rinnsnuva. VAD ANVÄNDS NASONEX FÖR? Nasonex används för behandling av symtom på allergisk snuva: hösnuva (även kallad säsongsbunden allergisk rinit) och perenn rinit (allergi mot t ex kvalster och pälsdjur) hos vuxna över 18 år. Hösnuva som förekommer vid vissa tider på året, är en allergisk reaktion som orsakas av att man andas in pollen från träd, gräs, ogräs eller mögel och svampsporer. Perenn rinit förekommer under hela året och symtomen kan orsakas av en känslighet för en mängd olika s Leia o documento completo
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 2 1. N AME OF THE M EDICINAL P RODUCT NASONEX and associated names strength pharmaceutical form [See Annex I - To be completed nationally] 2. Q UALITATIVE AND Q UANTITATIVE C OMPOSITION Mometasone furoate (as the monohydrate) 50 micrograms/actuation. Excipient with known effect This medicinal product contains 0.02 mg of benzalkonium chloride per actuation. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. P HARMACEUTICAL F ORM Nasal Spray, Suspension. White to off-white opaque suspension. 4. C LINICAL P ARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS NASONEX Nasal Spray is indicated for use in adults and children 3 years of age and older to treat the symptoms of seasonal allergic or perennial rhinitis. NASONEX Nasal Spray is indicated for the treatment of nasal polyps in adults 18 years of age and older. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION After initial priming of the NASONEX Nasal Spray pump, each actuation delivers approximately 100 mg of mometasone furoate suspension, containing mometasone furoate monohydrate equivalent to 50 micrograms mometasone furoate. POSOLOGY Seasonal Allergic or Perennial Rhinitis Adults (including older patients) and children 12 years of age and older: The usual recommended dose is two actuations (50 micrograms/actuation) in each nostril once daily (total dose 200 micrograms). Once symptoms are controlled, dose reduction to one actuation in each nostril (total dose 100 micrograms) may be effective for maintenance. If symptoms are inadequately controlled, the dose may be increased to a maximum daily dose of four actuations in each nostril once daily (total dose 400 micrograms). Dose reduction is recommended following control of symptoms. Children between the ages of 3 and 11 years: The usual recommended dose is one actuation (50 micrograms/actuation) in each nostril once daily (total dose 100 micrograms). NASONEX Nasal Spray demonstrated a clinically significant onset of action within 12 hours after the first dose in some patients with seasonal aller Leia o documento completo