MYELOVAX 3,0-5,5 log 10 EID50 Lyofilizát pro podání v pitné vodě

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Ptačí encefalomyelitidy, virus vakcíny

Disponível em:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Código ATC:

QI01AD

DCI (Denominação Comum Internacional):

Avian encephalomyelitis virus vaccine (Avian encephalomyelitis virus, strain Calnek 1143, Live)

Forma farmacêutica:

Lyofilizát pro podání v pitné vodě

Grupo terapêutico:

kur domácí

Área terapêutica:

Živé virové vakcíny

Resumo do produto:

Kódy balení: 9962938 - 1 x 1000 dávka - lahvička

Data de autorização:

1992-11-17

Folheto informativo - Bula

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MYELOVAX lyofilizát pro podání v pitné vodě
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus encephalomyelitidis infectiosae avium (Calnek 1143) ………
3,0 - 5,5 log 10 EID
50
*
* 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
Vzhled: světlá homogenní peleta.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Aktivní imunizace proti encefalomyelitidě drůbeže.
Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci.
Trvání imunity: během snáškového období.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Nevakcinujte drůbež mladší 3 týdnů.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Během rekonstituce a vakcinace používat jednorázové rukavice. Po
ukončení vakcinace si umyjte
a vydezinfikujte ruce.
Nosnice:
Nepoužívat u plemenných nosnic ve snášce.
Interakce s
jinými léčivými přípravky a další formy interakce
:
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vakcíny, pokud se používá zároveň s jiným
veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této
vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném
veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na
základě zvážení jednotlivých případů.
1
Předávkování:
Při 10násobném překročení dávky nebyly pozorovány žádné
nežádoucí účinky.
Hlavní inkompatibility:
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
7.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Kur domácí: Nejsou známy.
Hlášení nežádoucích účinků je důležité. Umožňuje
nepřetržité sledování bezpečnosti přípravku.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, obraťte se
prosím nejprve na svého veterinárního
lékaře

Características técnicas

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MYELOVAX lyofilizát pro podání v pitné vodě
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus encephalomyelitidis infectiosae avium (Calnek 1143) …….. 3,0
- 5,5 log10 EID
50
*
* 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK
Sacharidy
Sorbitol
Hydrogenfosforečnan draselný
Dihydrogenfosforečnan draselný
Vzhled: světlá homogenní peleta.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace proti encefalomyelitidě drůbeže.
Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci.
Trvání imunity: během snáškového období.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Nevakcinujte drůbež mladší 3 týdnů.
Dodržujte obvyklé aseptické podmínky.
Pro přípravu vakcíny používejte pouze čisté, antiseptik a
dezinfekčních prostředků prosté látky.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
2
Během rekonstituce a vakcinace používat jednorázové rukavice. Po
ukončení vakcinace si umyjte
a vydezinfikujte ruce.
Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí:
Neuplatňuje se.
3.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Kur domácí: Nejsou známy.
Hlášení nežádoucích účinků je důležité. Umožňuje
nepřetržité sledování bezpečnosti veterinárního
léčivého přípravku. Hlášení je třeba zaslat, pokud možno,
prostřednictvím veterinárního lékaře,
buď držiteli rozhodnutí o registraci, nebo jeho místnímu
zástupci, nebo příslušnému vnitrostátnímu
orgánu prostřednictvím národního systému hlášení. Podrobné
kontaktní údaje naleznete v příbalové
informaci.
3