Mometasona Ratiopharm 50 µg/dose Suspensão para pulverização nasal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Mometasona

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

R01AD09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mometasone

Dosagem:

50 µg/dose

Forma farmacêutica:

Suspensão para pulverização nasal

Composição:

Mometasona, furoato 0.052 mg

Via de administração:

Via nasal

Classe:

14.1.2 - Corticosteróides

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

mometasone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 60 dose(s) Não Comercializado Número de Registo: 5582317 CNPEM: 50013041 CHNM: 10094770 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-10-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 02-04-2020 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mometasona Ratiopharm 50 microgramas/pulverização, suspensão para pulverização
nasal
Furoato de Mometasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto
O que é Mometasona Ratiopharm suspensão para pulverização nasal e para
que é utilizado
O que precisa de saber antes de utilizar Mometasona Ratiopharm suspensão
para pulverização nasal
Como utilizar Mometasona Ratiopharm suspensão para pulverização nasal
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Mometasona Ratiopharm suspensão para pulverização nasal
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Mometasona Ratiopharm suspensão para pulverização nasal e para que é
utilizado
O que é Mometasona Ratiopharm suspensão para pulverização nasal?
Mometasona Ratiopharm 50 microgramas/pulverização, suspensão para pulverização
nasal
contém
Mometasona,
um
medicamento
de
um
grupo
chamado
corticosteróides.
Mometasona
não
deve
ser
confundido
com
esteróides
"anabolizantes" utilizados
por
alguns
atletas
e
tomado
como
comprimidos
ou
injeções. Quando furoato de mometasona é pulverizado no nariz, pode ajudar a
aliviar a inflamação (inchaço e irritação do nariz), espirros, comichão e nariz
entupido ou corrimento nasal.
Para que é utilizado Mometasona Ratiopharm suspensão para pulverização nasal?
Febre dos fenos e rinite perene
Mometasona Ratiopharm suspensão para pu

Características técnicas

APROVADO EM 02-04-2020 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mometasona ratiopharm, 50 microgramas/pulverização, suspensão para pulverização
nasal.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada pulverização (0,1 ml) do inalador bomba liberta uma dose calibrada de 50
microgramas de furoato de mometasona (como monohidrato). O peso total de uma
pulverização é de 100 mg.
Excipientes com efeitos conhecidos:
Cada pulverização (0,1 ml) contém 20 microgramas de cloreto de benzalcónio.
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão para pulverização nasal.
Suspensão opaca branca a esbranquiçada.
pH: entre 4,3 e 4,9
Osmolaridade: entre 270 e 330 mOsm/kg
4. Informações clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Mometasona ratiopharm pulverizador nasal é indicado para utilização em adultos e
crianças a partir dos 3 anos no tratamento de sintomas de rinite alérgica sazonal ou
de rinite perene.
Mometasona ratiopharm pulverizador nasal está indicado no tratamento dos pólipos
nasais em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Após
carregar
pela
primeira
vez
a
bomba
de
Mometasona
ratiopharm,
cada
pulverização liberta cerca de 100 mg de suspensão de furoato de mometasona,
contendo furoato de mometasona mono-hidratado equivalente a 50 microgramas de
furoato de mometasona.
Posologia
Rinite sazonal ou perene
Adultos (incluindo doentes idosos) e crianças com 12 anos de idade: A dose habitual
recomendada é de duas pulverizações (50 microgramas/pulverização) em cada
APROVADO EM 02-04-2020 INFARMED
narina uma vez por dia (dose total de 200 microgramas). Após controlo dos
sintomas, a redução para uma pulverização em cada narina (dose total de 100
microgramas) pode ser a dose de manutenção eficaz.
Em caso de controlo inadequado dos sintomas, a dose pode ser aumentada para a
dose máxima diária de quatro pulverizações em cada narina uma vez por dia (dose
total
de
400 microgramas).
Recomenda-se reduzir
a
dose
a