Mirtazapin Orion 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Mirtazapine

Disponível em:

ORION CORPORATION

Código ATC:

N06AX11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mirtazapine

Dosagem:

45 mg

Forma farmacêutica:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unidades em pacote:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 024344), 98 (VNR-numero: 024248) Ei kaupan: 30, 100, 250

Tipo de prescrição:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 30, 100, 250

Área terapêutica:

mirtatsapiini

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 0545

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2014-04-23

Folheto informativo - Bula

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MIRTAZAPIN ORION 15 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
MIRTAZAPIN ORION 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
MIRTAZAPIN ORION 45 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
mirtatsapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Mirtazapin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mirtazapin Orion
-tabletteja
3.
Miten Mirtazapin Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mirtazapin Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MIRTAZAPIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mirtazapin Orion kuuluu MASENNUSLÄÄKKEIDEN ryhmään.
Mirtazapin Orion -tabletteja käytetään aikuisten masennustilojen
hoitoon.
Mirtazapin Orion alkaa vaikuttaa 1–2 viikon kuluttua, ja 2–4
viikon kuluttua voit alkaa tuntea voivasi
paremmin. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2–4
viikon jälkeen tai se huononee. Lisätietoja
on kohdassa 3, kappaleessa ”Koska voit odottaa voivasi paremmin”.
Mirtatsapiinia, jota Mirtazapin Orion sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄ

Características técnicas

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mirtazapin Orion 15 mg kalvopäällysteiset tabletit
Mirtazapin Orion 30 mg kalvopäällysteiset tabletit
Mirtazapin Orion 45 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Mirtazapin Orion 15 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää
15 mg mirtatsapiinia.
Yksi Mirtazapin Orion 30 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää
30 mg mirtatsapiinia.
Yksi Mirtazapin Orion 45 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää
45 mg mirtatsapiinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi Mirtazapin Orion 15 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää
102 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi Mirtazapin Orion 30 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää
204 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi Mirtazapin Orion 45 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää
306 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
15 mg kalvopäällysteinen tabletti: keltainen, kaksoiskupera,
kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella jakouurre painettujen ”1” ja
”5” välillä, toisella puolella painettuna
”MI”. Tabletin koko 9,1 x 4,6 mm.
30 mg kalvopäällysteinen tabletti: punaruskea, kaksoiskupera,
kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella jakouurre painettujen ”3” ja
”0” välillä, toisella puolella painettuna
”MI”. Tabletin koko 14,1 x 6,1 mm.
45 mg kalvopäällysteinen tabletti: valkoinen, kaksoiskupera,
kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella painettuna ”45” ja toisella
puolella painettuna ”MI”. Tabletin koko
14,1 x 7,1 mm.
15 mg ja 30 mg tabletit voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Mirtazapin Orion on tarkoitettu aikuisten masennusjaksojen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Tehokas vuorokausiannos on yleensä 15–45 mg; aloitusannos on 15 mg
tai 30 mg. Mirtatsapiinin
vaikutus alkaa yleensä 1�