Memantina Biofarmoz (5 mg)+(10 mg)+(15 mg)+(20 mg) Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Memantina

Disponível em:

Biofarmoz - Sociedade Técnico Medicinal, Unip. Lda.

Código ATC:

N06DX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Memantine

Dosagem:

(5 mg)+(10 mg)+(15 mg)+(20 mg)

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Memantina, cloridrato 20 mg ; Memantina, cloridrato 10 mg ; Memantina, cloridrato 5 mg ; Memantina, cloridrato 15 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das a

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea c) Medicamento destinado a tratamento ambulatório, mas a sua utilização pode produzir efeitos secundários

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

memantine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5492822 CNPEM: 50136810 CHNM: 10093858 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-01-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 26-07-2022 INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Memantina Biofarmoz 5 mg comprimidos revestidos por película
Memantina Biofarmoz 10 mg comprimidos revestidos por película
Memantina Biofarmoz 15 mg comprimidos revestidos por película
Memantina Biofarmoz 20 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Memantina Biofarmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Biofarmoz
3. Como tomar Memantina Biofarmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Biofarmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Memantina Biofarmoz e para que é utilizado
Memantina Biofarmoz contém a substância ativa cloridrato de memantina. Pertence a
um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação
dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-
aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na
aprendizagem
e
memória.
Memantina
Biofarmoz
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA.
Memantina Biofarmoz atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais
nervosos e a memória.
Memantina Biofarmoz é utilizado para o tratamento de doentes com doença de
Alzheimer moderada a grave.
2. O que precisa d

Características técnicas

APROVADO EM 26-07-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Memantina Biofarmoz 5 mg comprimidos revestidos por película.
Memantina Biofarmoz 10 mg comprimidos revestidos por película.
Memantina Biofarmoz 15 mg comprimidos revestidos por película.
Memantina Biofarmoz 20 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de cloridrato de memantina,
equivalente a 4,15 mg de memantina.
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de memantina,
equivalente a 8,31 mg de memantina.
Cada comprimido revestido por película contém 15 mg de cloridrato de memantina,
equivalente a 12,46 mg de memantina.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de memantina,
equivalente a 16,62 mg de memantina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Memantina Biofarmoz 5 mg contém 0,48 mg de sódio (sob a
forma de croscarmelose sódica).
Cada comprimido de Memantina Biofarmoz 10 mg contém 0,97 mg de sódio (sob a
forma de croscarmelose sódica).
Cada comprimido de Memantina Biofarmoz 15 mg contém 1,45 mg de sódio (sob a
forma de croscarmelose sódica).
Cada comprimido de Memantina Biofarmoz 20 mg contém 1,93 mg de sódio (sob a
forma de croscarmelose sódica).
Cada comprimido de Memantina Biofarmoz 20 mg contém 0,04 mg de laca de
alumínio amarelo-sol FCF (E 110)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Memantina Biofarmoz 5 mg comprimidos revestidos por película apresentam-se
como comprimidos revestidos por película, brancos, biconvexos e elípticos.
Memantina Biofarmoz 10 mg comprimidos revestidos por película apresentam-se
como
comprimidos
revestidos
por
película,
brancos,
biconvexos
e
oblongos,
ranhurados numa das faces. O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Memantina Biofarmoz 15 mg comprimidos revestidos por película apresentam-se
como comprimidos revesti