DACARBAZINE Hospira 600 mg, poudre pour solution injectable
País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Folheto informativo - Bula
(PIL)
31-10-2008
Características técnicas
(SPC)
31-10-2008
Ingredientes ativos:
dacarbazine
Disponível em:
HOSPIRA France
DCI (Denominação Comum Internacional):
dacarbazine
Dosagem:
600 mg
Forma farmacêutica:
poudre
Composição:
composition pour un flacon > dacarbazine : 600 mg
Via de administração:
intraveineuse
Unidades em pacote:
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 1368,6 mg
Tipo de prescrição:
liste I
Área terapêutica:
ATC L01X04
Resumo do produto:
564 266-0 ou 34009 564 266 0 7 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 1368,6 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Status de autorização:
Abrogée
Data de autorização:
2002-12-19
Folheto informativo - Bula
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2008
Dénomination du médicament
DACARBAZINE HOSPIRA 600 mg, poudre pour solution injectable
Dacarbazine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif .
·
Si l’un des effets indésirables devient sérieux ou si vous
remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que DACARBAZINE HOSPIRA 600 mg, poudre pour solution
injectable et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DACARBAZINE HOSPIRA 600 mg, poudre pour solution
injectable ?
3. Comment utiliser DACARBAZINE HOSPIRA 600 mg, poudre pour solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DACARBAZINE HOSPIRA 600 mg, poudre pour solution
injectable ?
6. Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE DACARBAZINE HOSPIRA 600 mg, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
DACARBAZINE HOSPIRA 600 mg, poudre pour solution injectable est un
traitement anti-cancéreux, sous forme de poudre
pour solution injectable en flacon.
Le traitement par un médicament anticancéreux est parfois appelé
chimiothérapie anti-cancéreuse. DACARBAZINE
HOSPIRA 600 mg, poudre pour solution injectable peut être utilisée
pour le traitement de plusieurs types de cancer, par
exemple les mélanomes malins métastatiques (un type de cancer
cutané qui s’étend) et la Maladie de Hodgkin ainsi que
d’autres types de cancers des
Leia o documento completo
Características técnicas
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DACARBAZINE HOSPIRA 600 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dacarbazine.....................................................................................................................................
600 mg
Pour 1 flacon
Après reconstitution, chaque ml de solution contient 10 mg de
dacarbazine.
L’utilisation de la dacarbazine doit être réservée aux médecins
expérimentés en oncologie ou en hématologie. Voir aussi
rubrique 4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
Poudre ou solide de poudre comprimée de couleur blanche ou jaune
pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La dacarbazine est indiquée dans le traitement du mélanome malin
métastatique.
Les autres indications de la dacarbazine dans le cadre d’une
chimiothérapie d’association sont :
·
Maladie de Hodgkin.
·
Sarcome des tissus mous de l’adulte à un stade avancé (sauf
mésothéliome et sarcome de Kaposi).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les schémas posologiques suivants peuvent être utilisés :
Mélanome malin
La dacarbazine peut être administrée seule à la dose de 200 à 250
mg/m
2
de surface corporelle/jour par injection i.v.
pendant 5 jours toutes les 3 semaines.
Au lieu de l’injection d’un bolus par voie intraveineuse, la
dacarbazine peut être administrée en perfusion de courte durée
(en 15 à 30 minutes).
Il est également possible d’administrer 850 mg/m
2
de surface corporelle le jour 1 et une fois toutes les 3 semaines en
perfusion intraveineuse par la suite.
Maladie de Hodgkin
La dacarbazine est administrée par voie intraveineuse à raison de
375 mg/m² de surface corporelle à J1 et J15 en
association avec la doxorubicine, la bléomycine et la vinblastine
pour chaque cycle du schéma ABVD.
Sarcome des tissus mous de l’adulte
Pour les sarcomes
Leia o documento completo
