CALCIUM VITAMINE D3 EFERVIT 600 mg/400 UI, comprimé effervescent

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Folheto informativo - Bula (PIL)

01-04-2005

Características técnicas (SPC)

01-04-2005

Ingredientes ativos:

calcium élément

Disponível em:

HERMES Arzneimittel GmbH

DCI (Denominação Comum Internacional):

calcium element

Dosagem:

600 mg ou 15 mmol

Forma farmacêutica:

comprimé

Composição:

composition pour un comprimé > calcium élément : 600 mg ou 15 mmol . Sous forme de : carbonate de calcium 1 500 mg > cholécalciférol : 400 UI ou 10 microgrammes . Sous forme de : concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

tube(s) aluminium de 20 comprimé(s)

Área terapêutica:

Groupes s

Resumo do produto:

354 308-9 ou 34009 354 308 9 2 - tube(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 309-5 ou 34009 354 309 5 3 - tube(s) aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 310-3 ou 34009 354 310 3 5 - tube(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 312-6 ou 34009 354 312 6 4 - tube(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 313-2 ou 34009 354 313 2 5 - tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 314-9 ou 34009 354 314 9 3 - tube(s) polypropylène de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 315-5 ou 34009 354 315 5 4 - tube(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 316-1 ou 34009 354 316 1 5 - tube(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Abrogée

Data de autorização:

2000-04-12

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2005
Dénomination du médicament
CALCIUM VITAMINE D3 EFERVIT 600 mg/400 UI, comprimé effervescent
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CALCIUM VITAMINE D3 EFERVIT 600 mg/400 UI, comprimé
effervescent ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIUM
VITAMINE D3 EFERVIT 600
mg/400 UI, comprimé effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE CALCIUM VITAMINE D3 EFERVIT 600 mg/400 UI,
comprimé effervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CALCIUM VITAMINE D3 EFERVIT 600 mg/400 UI,
comprimé effervescent ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CALCIUM VITAMINE D3 EFERVIT 600 mg/400 UI, comprimé
effervescent ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
·
en cas de carence combinée en calcium et en vitamine D,
·
comme traitement d'appoint de l'ostéoporose.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIUM
VITAMINE D3 EFERVIT 600
mg/400 UI, comprimé effervescent ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CALCIUM VITAMINE D3 EFFERVIT 600 MG/400 UI, COMPRIMÉ
EFFERVESCENT DANS LES CAS SU

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Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALCIUM VITAMINE D3 EFERVIT 600 mg/400 UI, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcium
.........................................................................................................................
600 mg ou 15 mmol
Sous forme de carbonate de calcium
................................................................................................
1500 mg
Cholécalciférol (Vitamine D
3
)
...............................................................................
400 UI ou 10 microgrammes
Sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente
Pour un comprimé effervescent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
Comprimé blanc, circulaire, lisse et plat.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Correction des carences combinées en calcium et vitamine D
3
,
·
Apport supplémentaire de calcium et vitamine D
3
comme appoint au traitement spécifique de l'ostéoporose chez les
patients présentant un risque élevé de carence combinée en calcium
et vitamine D ou chez lesquels cette carence a été
diagnostiquée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte: 1 à 2 comprimés effervescents par jour, soit 600 à
1200 mg de calcium et 400 à 800 UI de vitamine D
3
.
En cas de grossesse et d'allaitement, se référer à la rubrique 4.6
« Grossesse et allaitement ».
Dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d'eau (environ 200
ml) et boire immédiatement.
Voie orale, réservé à l'adulte.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux substances actives, au soja, aux cacahuètes ou
à l'un des excipients,
·
Hypercalcémie,
·
Hypercalciurie,
·
Calculs rénaux,
·
Néphrocalcinose,
·
Hyperparathyroïdie primaire,
·
Surdosage en vitamine D,
·
Myélome,
·
Métastases osseuses.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de traitement

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