Maprelin Injekční roztok

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Peforelin

Disponível em:

Veyx-Pharma GmbH

Código ATC:

QH01CA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Peforelin (Peforelinum)

Forma farmacêutica:

Injekční roztok

Grupo terapêutico:

prasnice, prasničky

Área terapêutica:

Gonadotropin-uvolňující hormony

Resumo do produto:

Kódy balení: 9936520 - 1 x 10 ml - injekční lahvička

Data de autorização:

2009-07-24

Folheto informativo - Bula

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Maprelin 75 µg/ml injekční roztok pro prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn, Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Maprelin 75 µg/ml injekční roztok pro prasata
Peforelinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Maprelin je čirý, bezbarvý vodný injekční roztok obsahující:
_Léčivá látka:_
Peforelinum
75,0 µg/ml
_Pomocné látky:_
Chlorkresol
1,0 mg/ml
4.
INDIKACE
Pro biotechnické použití, určeno k ošetření skupiny či stáda.

Vyvolání říjového cyklu u prasnic po odstavu.

Vyvolání říje u pohlavně zralých prasniček po terapii
inhibující říjový cyklus progestageny.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u předpubertálních prasniček, v případě
neplodnosti nebo celkových zdravotních poruch.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nebyly pozorovány.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata (prasnice a prasničky)
1
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávka peforelinu v µg a přípravku v ml na jedno zvíře. Dávka je
závislá na paritě.
_Prasnice prvničky_
24 hodin po odstavení selat:
37.5 µg = 0.5 ml
_Pluriparní prasnice _
24 hodin po odstavení selat:
150 µg = 2,0 ml
_Prasničky_
48 hodin od ukončení
medikace pro inhibici cyklu:
150 µg = 2,0 ml
Intramuskulární podání. Pro jednorázové podání.
Pro 50 ml a 100 ml lahvičky použijte injekční automat.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Nejsou.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Prasata: Maso: Bez ochranných lhůt.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte v chladničc

Características técnicas

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Maprelin 75 µg/ml injekční roztok pro prasata
2.
KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Peforelinum 75,00 µg
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorkresol 1,00 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý vodný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (prasnice a prasničky)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro biotechnické použití, určeno k ošetření skupiny či stáda.

Vyvolání říjového cyklu u prasnic po odstavu.

Vyvolání říje u pohlavně zralých prasniček po terapii
inhibující říjový cyklus progestageny.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u předpubertálních prasniček, v případě
neplodnosti nebo celkových zdravotních poruch.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
1
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Nejsou.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Přípravek může vyvolat podráždění a přecitlivělost.
Lidé se známou přecitlivělostí na analogy GnRH nebo kteroukoliv
pomocnou látku by se měli vyhnout
kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Z důvodu možného
náhodného sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem by tento přípravek neměl být podáván
těhotnými ženami, protože analogy
GnRH vykazují fetotoxický účinek u laboratorních zvířat. Ženy
v plodném věku by měly podávat
přípravek se zvýšenou opatrností.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři.
V případě náhodného kontaktu s kůží je nutné zasaže