Losartan 1Apharma 50 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Losartan

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

C09CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Losartan de potássio 50 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

losartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5822085 CNPEM: 50006312 CHNM: 10015367 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-05-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 24-11-2015 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Losartan 1APharma 50 mg
Losartan 1APharma 100 mg
Comprimidos revestidos por película
Losartan de potássio
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Losartan 1APharma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan 1APharma
3. Como tomar Losartan 1APharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan 1APharma
6. Outras informações
1. O QUE É Losartan 1APharma E PARA QUE É UTILIZADO
Losartan
(Losartan
1APharma)
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
conhecidos
como
"antagonistas dos receptores de angiotensina II". A angiotensina II é uma substância produzida
no organismo que se liga aos receptores nos vasos sanguíneos, causando o seu estreitamento.
Esta
situação
resulta
num
aumento
da
pressão
arterial.
Losartan
previne
a
ligação
da
angiotensina II a estes receptores, causando o relaxamento dos vasos sanguíneos, o que por
sua vez diminui a pressão arterial. Losartan retarda o agravamento da função renal em doentes
com pressão arterial elevada e diabetes tipo II.
Losartan 1APharma é utilizado
para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão) em adultos e em crianças e
adolescentes dos 6-18 anos de idade.
para proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo II e evidência laboratorial de
compromisso da função renal e proteínas na urina
≥
0,5 mg por dia (uma situação na qual a
urina contém uma quantidade anormal de proteínas).
para tratar doentes com insuficiência car

Características técnicas

APROVADO EM 24-11-2015 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Losartan 1APharma 50 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan 1APharma 100 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartan 1APharma 50 mg contém 50 mg de losartan de potássio.
Cada comprimido de Losartan 1APharma 100 mg contém 100 mg de losartan de potássio.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Losartan 1APharma 50 mg contém 2,16 mg de lactose mono-
hidratada.
Cada comprimido de Losartan 1APharma 100 mg contém 3,6 mg de lactose mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos e em crianças e adolescentes dos 6-
18 anos de idade.
Tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e diabetes mellitus
tipo 2 com proteinúria
≥
0,5 g/dia como parte integrante de um tratamento anti-
hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos quando não for
considerado adequado o tratamento com um inibidor da Enzima de Conversão da
Angiotensina (ECA) devido a incompatibilidade, especialmente tosse, ou
contraindicação. Em doentes com insuficiência cardíaca que se encontrem estabilizados
com um inibidor ECA, não se recomenda a transferência para o losartan. Os doentes
devem ter uma fração de ejeção ventricular esquerda
≤ 40% e devem estar clinicamente
estáveis e num regime de tratamento estabelecido para a insuficiência cardíaca crónica.
APROVADO EM 24-11-2015 INFARMED
Redução do risco de acidente vascular cerebral em doentes adultos hipertensos com
hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG (ver secção 5.1 Estudo LIFE,
Raça).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão
A dose inicial e de manutenção habitual é de 50 mg uma