Losartan + Hidroclorotiazida Tetrafarma 100 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Losartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan + Hidroclorotiazida

Dosagem:

100 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Hidroclorotiazida 25 mg ; Losartan de potássio 100 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

losartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5044615 CNPEM: 50025619 CHNM: 10001870 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-07-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 25-03-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Losartan + Hidroclorotiazida Tetrafarma 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos
por película
Losartan + Hidroclorotiazida Tetrafarma 100 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos
por película
Losartan + Hidroclorotiazida Tetrafarma 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos
por película
Losartan de potássio e hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
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- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Tetrafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Tetrafarma
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Tetrafarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Tetrafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Losartan + Hidroclorotiazida Tetrafarma e para que é utilizado
Losartan + Hidroclorotiazida Tetrafarma é uma associação de um antagonista dos
recetores da angiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida). A
angiotensina II é uma substância produzida no organismo que se liga aos recetores
dos vasos sanguíneos provocando o seu estreitamento. Desta ação resulta um
aumento da pressão arterial. O losartan evita a ligação da angiotensina II a esses
recetores,
causando
o
relaxamento
dos
vasos
sanguíneos,
o
que
resulta
na
diminuição da pressão arterial. A hidroclorotiazida atua obrigando os ri

Características técnicas

APROVADO EM 25-03-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Losartan + Hidroclorotiazida Tetrafarma 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por
película
Losartan + Hidroclorotiazida Tetrafarma 100 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por
película
Losartan + Hidroclorotiazida Tetrafarma 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Losartan + Hidroclorotiazida Tetrafarma 50 mg + 12,5 mg
Cada comprimido contém 50 mg de losartan de potássio e 12,5 mg de hidroclorotiazida
(HCTZ).
Losartan + Hidroclorotiazida Tetrafarma 100 mg + 12,5 mg
Cada comprimido contém 100 mg de losartan de potássio e 12,5 mg de hidroclorotiazida
(HCTZ).
Losartan + Hidroclorotiazida Tetrafarma 100 mg + 25 mg
Cada comprimido contém 100 mg de losartan de potássio e 25 mg de hidroclorotiazida
(HCTZ).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Losartan + Hidroclorotiazida Tetrafarma 50 mg + 12,5 mg
Cada comprimido contém 183,5 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 4,24 mg (0,108 mEq) de potássio.
Losartan + Hidroclorotiazida Tetrafarma 100 mg + 12,5 mg
Cada comprimido contém 296,8 mg de lactose mono-hidratada.
Losartan + Hidroclorotiazida Tetrafarma 100 mg + 25 mg
Cada comprimido contém 367 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 8,48 mg (0,216 mEq) de potássio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
APROVADO EM 25-03-2022 INFARMED
Comprimido revestido por película
Losartan + Hidroclorotiazida Tetrafarma 50 mg + 12,5 mg
Comprimidos brancos, oblongos, com ranhura numa das faces.
Losartan + Hidroclorotiazida Tetrafarma 100 mg + 12,5 mg
Comprimidos revestidos por película, brancos e oblongos.
Losartan + Hidroclorotiazida Tetrafarma 100 mg + 25 mg
Comprimidos brancos, oblongos biconvexos com ranhura numa das faces.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Losartan + Hidroclorotiazida Tetrafarma é indicado para o tratamento da hipertensão
essencial em doentes cuja pressão arteria