Losartan + Hidroclorotiazida Azevedos 50 mg + 12,5 mg Comprimidos 50 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Losartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan + Hidroclorotiazida

Dosagem:

50 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Losartan de potássio 50 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

losartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5523287 CNPEM: 50011995 CHNM: 10001887 Grupo Homogéneo: Losartan + Hidroclorotiazida | A101 | Oral | 50 mg + 12.5 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-07-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 25-03-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Losartan+Hidroclorotiazida Azevedos 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por
película
Losartan de potássio e hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Losartan+Hidroclorotiazida Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan+Hidroclorotiazida Azevedos
3. Como tomar Losartan+Hidroclorotiazida Azevedos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Losartan+Hidroclorotiazida Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Losartan+Hidroclorotiazida Azevedos e para que é
utilizado
Losartan+Hidroclorotiazida Azevedos é uma associação de um antagonista dos
recetores da angiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida). A
angiotensina II é uma substância produzida no organismo que se liga aos recetores dos
vasos sanguíneos provocando o seu estreitamento. Desta ação resulta um aumento da
pressão arterial. O losartan evita a ligação da angiotensina II a esses recetores, causando
o relaxamento dos vasos sanguíneos, o que resulta na diminuição da pressão arterial. A
hidroclorotiazida atua obrigando os rins a eliminar mais água e sal. Esta ação ajuda a
reduzir a pressão arterial.
Losartan+Hidroclorotiazida Azevedos é indicado no tratamento da hipertensão
essencial (pressão arterial elevada).
2.
O que precisa d

Características técnicas

APROVADO EM 25-03-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Losartan+Hidroclorotiazida Azevedos 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Losartan+Hidroclorotiazida Azevedos
Cada comprimido contém 50 mg de losartan de potássio e 12,5 mg de hidroclorotiazida
(HCTZ).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Manitol (E421): 89 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos revestidos por película ovais, de cor amarela, com ranhura em ambas as
faces.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Losartan+Hidroclorotiazida Azevedos é indicado para o tratamento da hipertensão
essencial em doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada com
losartan ou hidroclorotiazida isoladamente. (ver secção 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1)
4.2
Posologia e modo de administração
Hipertensão
Losartan + Hidroclorotiazida não deve ser utilizado como terapêutica inicial, mas em
doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada com losartan de
potássio ou hidroclorotiazida isoladamente.
APROVADO EM 25-03-2022 INFARMED
É recomendada a titulação da dose com os componentes individuais (losartan e
hidroclorotiazida).
Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada uma alteração direta da
monoterapia para a associação fixa em doentes cuja pressão arterial não está controlada
de forma adequada.
A dose de manutenção habitual é de um comprimido de Losartan+Hidroclorotiazida
Azevedos (losartan 50 mg/ hidroclorotiazida 12,5 mg), uma vez por dia.
Para os doentes que não respondem de forma adequada ao Losartan+Hidroclorotiazida
Azevedos (losartan 50 mg/ hidroclorotiazida 12,5 mg) a posologia pode ser aumentada
para um comprimido de Losartan 100 mg/ hidroclorotiazida 25 mg, uma vez por dia.
A dose máxima é de um comprimido de Losartan 100 mg/ hidroclorotiazida 25 mg,
uma vez por dia. Geralmente, o efeito anti-hipert