LIVALO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

pitavastatina cálcica

Disponível em:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTILIPEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

pitavastatina cálcica

Área terapêutica:

ANTILIPEMICOS

Resumo do produto:

2 MG COM REV CT BL AL AL X 15 - 1097403460016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1097403460024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1097403460032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1097403460040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 15 - 1097403460059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1097403460067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1097403460075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1097403460083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1097403460091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1097403460105 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-12-06

Folheto informativo - Bula

Biolab Sanus Livalo
® (Paciente) – 12/2022
LIVALO
®
pitavastatina cálcica
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
2mg e 4mg
Bula do Paciente
Biolab Sanus Livalo
® (Paciente) – 12/2022
LIVALO
®
pitavastatina cálcica
IDENTIFICAÇÃO
DO
MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
LIVALO
® 2 mg
, comprimidos revestidos, apresentado em caixa com 10, 30 ou 60 comprimidos.
LIVALO
® 4 mg
, comprimidos revestidos, apresentado em caixa com 10, 30 ou 60 comprimidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
LIVALO
® 2 mg: 2,09 mg de pitavastatina cálcica, equivalente a 2 mg de pitavastatina em base livre.
LIVALO
® 4 mg: 4,18 mg de pitavastatina cálcica, equivalente a 4 mg de pitavastatina em base livre.
Excipientes: lactose monoidratada, hiprolose, hipromelose, silicato de alumínio e magnésio, estearato de
magnésio, dióxido de titânio, citrato de trietila e dióxido de silício.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LIVALO
® é indicado como terapia complementar à dieta, para reduzir os níveis elevados de colesterol total,
“colesterol ruim” (LDL-C), apolipoproteína B, triglicérides e para aumentar os níveis de “colesterol bom”
(HDL-C) em pacientes adultos com excesso de substâncias gordurosas no sangue.
LIVALO
® só deve ser usado quando a resposta à dieta restrita de gorduras saturadas e colesterol, e outras
medidas não farmacológicas forem inadequadas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A pitavastatina cálcica pertence à classe de medicamentos denominados inibidores da hidroximetilglutaril-
coenzima A (HMG-CoA) redutase. Ela inibe a produção de colesterol no fígado (a maior fonte de colesterol
no organismo) e aumenta a remoção do “colesterol ruim” do sangue pelo fígado, diminuindo o colesterol total.
As concentrações plasmáticas máximas de pitavastatina são atingidas cerca de 1 hora após a administração
oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
LIVALO
® é contraindicado para pacientes com hipersens

Características técnicas

Biolab Sanus Livalo
® (Profissional) – 12/2022
LIVALO
®
pitavastatina cálcica
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
2mg e 4mg
Bula do Profissional da Saúde
Biolab Sanus Livalo
® (Profissional) – 12/2022
LIVALO
®
pitavastatina cálcica
IDENTIFICAÇÃO
DO
MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
LIVALO
® 2 mg
, comprimidos revestidos, apresentado em caixa com 10, 30 ou 60 comprimidos.
LIVALO
® 4 mg
, comprimidos revestidos, apresentado em caixa com 10, 30 ou 30 comprimidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
LIVALO
® 2 mg: 2,09 mg de pitavastatina cálcica, equivalente a 2 mg de pitavastatina em base livre.
LIVALO
® 4 mg: 4,18 mg de pitavastatina cálcica, equivalente a 4 mg de pitavastatina em base livre.
Excipientes:
lactose
monoidratada,
hiprolose,
hipromelose,
silicato
de
alumínio
e
magnésio,
estearato de magnésio, dióxido de titânio, citrato de trietila e dióxido de silício.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
LIVALO
® é indicado como terapia adjunta à dieta para reduzir os níveis elevados de colesterol
total
(CT),
lipoproteína
de
baixa
densidade
(LDL-colesterol),
apolipoproteína
B
(Apo-B),
triglicérides (TG) e para aumentar os níveis de lipoproteína de alta densidade (HDL-colesterol) em
pacientes adultos com hiperlipidemia primária ou dislipidemia mista.
A terapia medicamentosa deve ser um componente da intervenção para múltiplos fatores de risco em
indivíduos que requerem modificações no perfil lipídico. Agentes que alteram os lipídeos só devem
ser usados em adição à dieta restrita de gorduras saturadas e colesterol quando a resposta à dieta e a
outras medidas não farmacológicas forem inadequadas.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
LIVALO
® não foi estudado especificamente em pacientes com dislipidemias de Fredrickson Tipo I,
III e V.
Hiperlipidemia primária ou dislipidemia mista
Estudo de variação de dose:
foi realizado um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego,
placebo-controlado, de vari