Lisinopril + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 12.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lisinopril + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lisinopril + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

20 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lisinopril, di-hidratado 21.78 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lisinopril and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5278999 CNPEM: 50014315 CHNM: 10036258 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-12-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 06-11-2014 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lisinopril + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 12,5 mg Comprimidos
Lisinopril, Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lisinopril + Hidroclorotiazida Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Ciclum
3. Como tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lisinopril + Hidroclorotiazida Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA CICLUM E PARA QUE É
UTILIZADO
Lisinopril + Hidroclorotiazida Ciclum é uma associação de lisinopril e hidroclorotiazida.
Lisinopril é um fármaco que reduz a pressão arterial (antihipertensivo). Pertence a um grupo
de medicamentos denominados inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA).
Actua por relaxamento dos vasos sangüíneos, tornando a circulação do sangue mais fácil.
A hidroclorotiazida pertence à classe dos diuréticos tiazídicos.
Faz com que os rins produzam mais urina removendo a água do sangue para a urina.
Lisinopril + Hidroclorotiazida é utilizado para:
- tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial).
Lisinopril + Hidroclorotiazida deve ser usado em doentes cuja pressão arterial não é
adequadamente controlada com lisinopril isoladamente (ou só com hidroclorotiazida).
2. O QUE PRECIS

Características técnicas

APROVADO EM 06-11-2014 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lisinopril + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 12,5 mg Comprimidos.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lisinopril di-hidratado equivalente a 20 mg de lisinopril e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco, redondo, biconvexo, ranhurado, com a gravação C 20 numa das
faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
A associação fixa Lisinopril + Hidroclorotiazida Ciclum (20 mg de Lisinopril e 12,5 mg
de hidroclorotiazida) está indicada em doentes cuja pressão arterial não se encontre
devidamente controlada com Lisinopril em monoterapia (ou hidroclorotiazida em
monoterapia).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A decisão de uma dose antihipertensiva adequada de Lisinopril e Hidroclorotiazida
deverá depender da avaliação clínica do doente.
Lisinopril + Hidroclorotiazida Ciclum deve ser tomado uma vez por dia. Os
comprimidos devem ser tomados diariamente, sempre à mesma hora.
A administração da associação fixa de lisinopril e hidroclorotiazida é habitualmente
recomendada após titulação da dose com os componentes individuais.
APROVADO EM 06-11-2014 INFARMED
Quando clinicamente apropriado, pode-se considerar uma substituição direta da
monoterapia para a associação fixa.
Os comprimidos de Lisinopril + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 12,5 mg podem ser
administrados a doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com
20 mg de Lisinopril em monoterapia.
Não deverá ser excedida a dose diária máxima de 40 mg de Lisinopril + 25 mg de
Hidroclorotiazida.
Tratamento diurético anterior
A terapêutica diurética deve ser suspensa dois ou três dias antes do início do tratamento
com Lisinopril + Hidroclorotiazida. Caso tal não seja possível, o tratamento deverá ser
iniciado apenas com Lisinopril, numa dose de 5 mg.
Com