Lidocaína Baxter 10 mg/ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lidocaína

Disponível em:

Baxter Holding BV

Código ATC:

N01BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lidocaine

Dosagem:

10 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Lidocaína, cloridrato 10 mg/ml

Via de administração:

Via intramuscularVia intravenosaVia subcutânea

Classe:

2.2 - Anestésicos locais

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lidocaine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Ampola 10 unidade(s) - 2 ml Não Comercializado Número de Registo: 5583745 CNPEM: 50142100 CHNM: 10114041 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-02-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 25-03-2019 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lidocaína Baxter 10 mg/ml, solução injetável
Lidocaína Baxter 20 mg/ml solução injetável
Cloridrato de lidocaína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4
O que contém este folheto:
1. O que é Lidocaína Baxter, solução injetável e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de utilizar Lidocaína Baxter, solução injetável
3. Como utilizar Lidocaína Baxter, solução injetável
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lidocaína Baxter, solução injetável
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lidocaína Baxter, solução injetável e para que é utilizada
O Cloridrato de Lidocaína é um anestésico local e pertence à classe de medicamentos
chamados anestésicos locais do tipo amida. A lidocaína produz uma perda de
sensibilidade ou de sensações confinadas a uma região do corpo. A lidocaína solução
injetável pode ser utilizada para produzir insensibilidade local (anestesia) através da
injeção da solução dentro ou na área circundante da operação. Também pode ser
usada para causar anestesia local injetando a solução junto aos nervos cuja
condução é necessário interromper, ou no espaço epidural próximo da medula, ou
administrando a solução numa veia de um membro que foi isolado da circulação
através de um torniquete (banda que estanca o fluxo de sangue do vaso através da
aplicação de pressão).
2. O que precisa de saber antes de utilizar Lidocaína Baxter, solução injetável
Não utilize Lidocaína Baxter, solução injetável:
se tem alergia (hipersensibili

Características técnicas

APROVADO EM 25-03-2019 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lidocaína Baxter 10 mg/ml, solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução injetável contém 10 mg de cloridrato de lidocaína.
Cada 2 ml de solução injetável contém 20 mg de cloridrato de lidocaína.
Cada 5 ml de solução injetável contém 50 mg de cloridrato de lidocaína.
Cada 10 ml de solução injetável contém 100 mg de cloridrato de lidocaína.
Cada 20 ml de solução injetável contém 200 mg de cloridrato de lidocaína.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
1 ml de solução injetável contém aproximadamente 0,119 mmol de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável
É uma solução límpida e incolor ou quase incolor
O pH da solução está entre 5,00 e 7,00 e a osmolaridade da solução é de 276,49
mosmol/kg
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Anestesia local e regional, bloqueio nervoso maior e menor.
4.2 Posologia e modo de administração
A dosagem deverá ser ajustada de acordo com a resposta do doente e o local de
administração. Deve ser administrada a concentração mais baixa e a dose menor
que produzam o efeito requerido. A dose máxima para adultos saudáveis não deve
exceder 200mg.
O volume da solução usado determina o tamanho da área de distribuição da
anestesia. Caso seja desejável administrar um volume maior com uma concentração
mais baixa, então a solução padrão tem que ser diluída com uma solução salina
(NaCl 0,9%). Esta diluição deve ser feita imediatamente antes da administração.
Crianças e doentes idosos ou debilitados requerem doses menores, tendo em conta a
idade e o estado físico.
APROVADO EM 25-03-2019 INFARMED
Doses individuais de lidocaína (para anestesia não medular) não devem exceder
5mg/kg (com um máximo de 200 mg) em adultos ou crianças entre os 12 e os 18
anos de idade.
Doses recomendadas para adultos:
10 mg/ml
20 mg/ml
Infilt