Lidocaína Adrenalina Labesfal 10 mg/ml + 0.018 mg/ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lidocaína + Adrenalina

Disponível em:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Código ATC:

N01BB52

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lidocaine + Adrenaline

Dosagem:

10 mg/ml + 0.018 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Lidocaína, cloridrato 10 mg/ml ; Adrenalina, tartarato 0.018 mg/ml

Via de administração:

Via subcutânea

Classe:

2.2 - Anestésicos locais

Tipo de prescrição:

MSRM restrita Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

lidocaine, combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Ampola 6 unidade(s) - 5 ml Não Comercializado Número de Registo: 2377893 CNPEM: 50011278 CHNM: 10056780 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1995-12-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 29-06-2015 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
LIDOCAÍNA E ADRENALINA LABESFAL
Solução injectável
Composição:
LIDOCAÍNA 1% E ADRENALINA 1/100 000
Cloridrato de Lidocaína ...................................... 10mg
Tartarato de Adrenalina ...................................... 0,018mg
Excipiente q.b.p. ................................................. 1ml
Ampolas de 5 e de 20ml; frascos para injectáveis de 20 e de 50ml.
Via de administração: subcutânea.
Excipientes: cloreto de sódio, metabissulfito de sódio e água para injectáveis.
LIDOCAÍNA 2% E ADRENALINA 1/100 000
Cloridrato de Lidocaína ...................................... 20mg
Tartarato de Adrenalina ...................................... 0,018mg
Excipiente q.b.p. ................................................. 1ml
Ampolas de 5 e de 20ml; frascos para injectáveis de 20ml; “anestubos” de 1,8ml e frascos de 50ml.
Via de administração: subcutânea.
Excipientes: cloreto de sódio, metabissulfito de sódio e água para injectáveis.
Forma farmacêutica e apresentação:
Solução injectável (lidocaína 1% e adrenalina 1/100 000) - ampolas de 5 e de 20ml: emb. de 6, 12, 50 e 100
ampolas; frascos para injectáveis de 20ml e de 50ml: emb. de 1, 25 e 50 frascos.
Solução injectável (lidocaína 2% e adrenalina 1/100 000) - ampolas de 5 e de 20ml: emb. de 6, 12, 50 e 100
ampolas; frascos para injectáveis de 20ml e de 50ml: emb. de 1, 25 e 50 frascos; “anestubos” de 1,8ml:
emb. de 6, 12, 50 e 100 unidades.
Categoria fármaco-terapêutica:
2.2. - Anestésicos locais.
Titular de autorização de introdução no mercado:
LABESFAL - Laboratórios Almiro, S.A
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal
Propriedades farmacológicas e elementos de farmacocinética:
A lidocaína é principalmente utilizada como anestésico local.
Como outros anestésicos locais, a lidocaína impede a geração e condução dos impulsos nervosos por
diminuição da despolarização. Isto resulta do bloqueio do aumento transitório d

Características técnicas

APROVADO EM 29-06-2015 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Lidocaína Adrenalina Labesfal 10 mg/ml + 0.018 mg/ml Solução injectável
Lidocaína Adrenalina Labesfal 20 mg/ml + 0.018 mg/ml Solução injectável
Lidocaína Adrenalina Labesfal 36 mg/1.8 ml + 0.03 mg/1.8 ml Solução injectável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
LIDOCAÍNA 1% E ADRENALINA 1/100.000
Cloridrato de Lidocaína ...................................... 10mg
Excipiente q.b.p. ..................................... 1ml
LIDOCAÍNA 2% E ADRENALINA 1/100.000
Cloridrato de Lidocaína ...................................... 20mg
Excipiente. q.b.p. ................................................ 1ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
- Anestésico local por infiltração em medicina, cirurgia e estomatologia.
- Anestésico regional: caudal, epidural, pléxico, troncular.
- Infiltrações simpáticas.
4.2. Posologia e modo de administração
Doses normais para adultos:
Anestesia local infiltrativa: 5 a 300mg
Anestesia regional:
Anestesia caudal:
- Analgesia obstétrica: 200 - 300mg
- Anestesia cirúrgica: 225-300mg.
Anestesia epidural:
- Lombar:
Analgesia: 250mg – 300mg
Anestesia: 225 – 300mg.
- Torácica: 200 – 300mg.
Nota: na administração através de cateter (administração intermitente), não administrar as doses máximas
em intervalos inferiores a 90 minutos.
Bloqueio nervoso periférico:
APROVADO EM 29-06-2015 INFARMED
- Braquial: 225mg – 300mg
- Dental: 20 – 100mg
- Intercostal: 30mg
- Paracervical: 100mg por local; se for necessário, repetir a intervalos inferiores a 90 minutos).
- Paravertebral: 30 – 50mg.
- Pudendo: 100mg
Infiltrações simpáticas (bloqueio nervoso simpático):
- Cervical (Gânglio estrelado): 50mg
- Lombar: 50 – 100mg.
Em anestesia regional epidural e do bloco troncular, a dose máxima, que não deve ser ultrapassada, é de
500mg.