País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
bedinvetmab 5.0 mg
Caninos (cães)
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Librela 5 mg solução injetável para cães Librela 10 mg solução injetável para cães Librela 15 mg solução injetável para cães Librela 20 mg solução injetável para cães Librela 30 mg solução injetável para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: Cada frasco de 1 ml contém: bedinvetmab*: 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 30 mg * anticorpo monoclonal caninizado obtido por tecnologia recombinante a partir de células de ovário de hamster chinês (OHC). Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução límpida a ligeiramente opalescente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécie(s)-alvo Caninos (cães). 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Para o alívio da dor associada à osteoartrite em cães. 4.3 Contraindicações Não administrar nos casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Não administrar a cães com menos de 12 meses de idade. Não administrar a animais destinados a reprodução. Não administrar em animais gestantes ou em lactação. 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Este medicamento veterinário pode induzir anticorpos antimedicamento transitórios ou persistentes. A indução destes anticorpos é pouco frequente e pode não ter efeito ou pode resultar numa redução da eficácia em animais que tinham anteriormente respondido ao tratamento. 3 Se durante o período de um mês após a administração inicial não for observada qualquer resposta, ou essa resposta for limitada, pode ser observada uma melhoria na resposta após a administração de uma segunda dose um mês depois. No entanto, se o animal não apresentar uma resposta melhor após a administração da segunda dose, o médico veterinário deve considerar um tratamento alternativo. 4.5 Precauções especiais de utilização Precauções especiais para a utilização em animais Não e Leia o documento completo