Levofloxacina Farmoz 5 mg/ml Perfusão intravenosa Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levofloxacina

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

J01MA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levofloxacin

Dosagem:

5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Levofloxacina hemi-hidratada 5.1246 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 100 ml Não Comercializado Número de Registo: 5491089 CNPEM: 50043110 CHNM: 10043217 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-06-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 19-11-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levofloxacina Farmoz 5 mg/ml solução para perfusão
Levofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levofloxacina Farmoz solução para perfusão e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Levofloxacina Farmoz solução
para perfusão
3. Como é administrado Levofloxacina Farmoz solução para perfusão
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levofloxacina Farmoz solução para perfusão
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levofloxacina Farmoz solução para perfusão e para que é utilizado
O nome do medicamento é Levofloxacina Farmoz solução para perfusão. A solução
para perfusão de Levofloxacina Farmoz contém uma substância chamada levofloxacina.
Esta pertence a um grupo de medicamentos designados de antibióticos. A levofloxacina
é um antibiótico da família das quinolonas. Funciona ao atacar as bactérias responsáveis
pela infeção no seu organismo.
A solução para perfusão de Levofloxacina Farmoz pode ser utilizada no tratamento de
infeções:
dos pulmões, em pessoas com pneumonia
do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga
da próstata, caso tenha uma infeção prolongada
da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. É frequentemente designado como
“tecidos moles”
Em algumas situações especiais, Levofloxacina Farmoz solução para perfusão pode ser
usado para diminuir a possibilidade de contrair uma doença pulmonar chamada antraz
ou o agravamento da doença d

Características técnicas

APROVADO EM 19-11-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levofloxacina Farmoz 5 mg/ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
50 ml de solução para perfusão contém 250 mg de levofloxacina na forma de
levofloxacina hemi-hidratada.
100 ml de solução para perfusão contém 500 mg de levofloxacina na forma de
levofloxacina hemi-hidratada.
Excipiente(s) com efeito conhecido::
Sódio - 3,54 mg/ml (sob a forma de cloreto de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução límpida, isenta de partículas suspensas e com uma coloração
amarela-esverdeada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levofloxacina Farmoz solução para perfusão está indicado em adultos para o
tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1):
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas
Para as infeções previamente indicadas, [Nome do medicamento] deve ser usado apenas
quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente
recomendados para o tratamento destas infeções.
- Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas (ver secção 4.4)
- Prostatite bacteriana crónica
- Antraz por inalação: profilaxia de pós-exposição e tratamento curativo (ver secção
4.4)
APROVADO EM 19-11-2021 INFARMED
Devem ser consideradas as orientações oficiais sobre a utilização apropriada de agentes
antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Levofloxacina Farmoz solução para perfusão, é administrado por perfusão intravenosa
lenta, uma ou duas vezes por dia. A posologia depende do tipo e gravidade da infeção e
da suscetibilidade do presumível patogéneo causal. O tratamento com Levofloxacina
Farmoz após utilização inicial intravenosa, pode ser completado com uma apresentação
oral apropriada de acordo com o RCM dos comprimidos revestidos por película e a
situação