Levofloxacina Basi 5 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levofloxacina

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

J01MA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levofloxacin

Dosagem:

5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Levofloxacina hemi-hidratada 5.12 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Saco 20 unidade(s) - 50 ml Não Comercializado Número de Registo: 5172119 CNPEM: N/A CHNM: 10043200 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-01-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 20-10-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levofloxacina Basi 5 mg/ml solução para perfusão
Levofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Levofloxacina Basi solução para perfusão e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Levofloxacina Basi solução
para perfusão
3. Como é administrado Levofloxacina Basi solução para perfusão
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levofloxacina Basi solução para perfusão
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levofloxacina Basi solução para perfusão e para que é utilizado
O nome do medicamento é Levofloxacina Basi solução para perfusão. A solução para
perfusão de Levofloxacina Basi contém uma substância chamada levofloxacina. Esta
pertence a um grupo de medicamentos designados de antibióticos. A levofloxacina é
um
antibiótico
da
família
das
quinolonas.
Funciona
ao
atacar
as
bactérias
responsáveis pela infeção no seu organismo.
A solução para perfusão de Levofloxacina Basi pode ser utilizada no tratamento de
infeções:
dos pulmões, em pessoas com pneumonia
do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga
da próstata, caso tenha uma infeção prolongada
da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. É frequentemente designado como
“tecidos moles”
Em algumas situações especiais, Levofloxacina Basi solução para perfusão pode ser
usado para diminuir a possibilidade de contrair uma doença pulmonar chamada
antraz ou o agravamento da doença depois de exposto à bactéria causa

Características técnicas

APROVADO EM 20-10-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levofloxacina Basi 5 mg/ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
250 mg de levofloxacina em saco com 50 ml de solução para perfusão.
500 mg de levofloxacina em saco ou frasco com 100 ml de solução para perfusão.
Cada ml de solução contém 5 mg de levofloxacina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levofloxacina Basi solução para perfusão está indicado em adultos para o tratamento
das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1):
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas
Para as infeções previamente indicadas, Levofloxacina Basi deve ser usado apenas
quando
é
considerado
inadequado
o
uso
de
outros
agentes
antibacterianos
normalmente recomendados para o tratamento destas infeções.
- Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas (ver secção 4.4)
- Prostatite bacteriana crónica
- Antraz por inalação: profilaxia de pós-exposição e tratamento curativo (ver secção
4.4)
Devem ser consideradas as orientações oficiais sobre a utilização apropriada de
agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Levofloxacina Basi solução para perfusão, é administrado por perfusão intravenosa
lenta, uma ou duas vezes por dia. A posologia depende do tipo e gravidade da
infeção e da suscetibilidade do presumível patogéneo causal. O tratamento com
Levofloxacina Basi após utilização inicial intravenosa, pode ser completado com uma
apresentação oral apropriada de acordo com o RCM dos comprimidos revestidos por
película
e
a
situação
do
doente.
Dada
a
bioequivalência
das
formas
oral
e
parentérica, pode ser usada a mesma posologia.
Posologia
APROVADO EM 20-10-2022 INFARMED
As seguintes recomendações de dose podem ser utilizadas para o Levofloxacina Basi:
Posologia em