Lercanidipina Pentafarma 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lercanidipina

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

C08CA13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lercanidipina

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Lercanidipina, cloridrato 10 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lercanidipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5252747 CNPEM: 50011049 CHNM: 10012218 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-11-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 13-04-2018 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lercanidipina Pentafarma 10 mg, comprimidos revestidos por película
Lercanidipina Pentafarma 20 mg, comprimidos revestidos por película
Cloridrato de lercanidipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
seção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lercanidipina Pentafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lercanidipina Pentafarma
3. Como tomar Lercanidipina Pentafarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lercanidipina Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o Lercanidipina Pentafarma e para que é utilizado
Lercanidipina Pentafarma, cloridrato de lercanidipina, pertence a um grupo de
medicamentos designados por bloqueadores da entrada do cálcio (derivados di-
hidropiridínicos) que diminuem a pressão arterial.
Lercanidipina Pentafarma é utilizado para tratar a pressão arterial elevada, também
conhecida por hipertensão, em adultos maiores de 18 anos (não é recomendado a
crianças e adolescentes com menos de 18 anos).
2. O que precisa de saber antes de tomar Lercanidipina Pentafarma
Não tome Lercanidipina Pentafarma:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de lercanidipina ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se tiver manifestado reações alérgicas a fármacos semelhantes ao Lercanidipina
Pentafarma comprimidos (como a am

Características técnicas

APROVADO EM 13-04-2018 INFARMED
R
ESUMO DAS
C
ARACTERÍSTICAS DO
M
EDICAMENTO
1. Nome do Medicamento
Lercanidipina Pentafarma 10 mg comprimidos revestidos por película
Lercanidipina Pentafarma 20 mg comprimidos revestidos por película
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de lercanidipina,
(equivalente a 9,4 mg de lercanidipina).
Cada comprimido revestido por película contém, 20 mg de cloridrato de
lercanidipina (equivalente a 18,8 mg de lercanidipina).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada
comprimido
de
10
mg
contém
0,93
mg
de
sódio
(sob
a
forma
de
carboximetilamido sódico e fumarato sódico de estearilo).
Cada
comprimido
de
20
mg
contém
1,44
mg
de
sódio
(sob
a
forma
de
carboximetilamido sódico e fumarato sódico de estearilo).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Comprimidos revestidos por película
Os
comprimidos
de
Lercanidipina
Pentafarma,
10
mg,
apresentam-se
como
comprimidos revestidos por película, redondos e biconvexos, de cor amarela, com
uma ranhura numa das faces.
Os
comprimidos
de
Lercanidipina
Pentafarma,
20
mg,
apresentam-se
como
comprimidos revestidos por película, redondos e biconvexos, de cor rosa, com uma
ranhura numa das faces.
A ranhura do comprimido destina-se a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a
deglutição, e não a divisão em doses iguais.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Lercanidipina Pentafarma está indicado em adultos para o tratamento da hipertensão
essencial ligeira a moderada.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM 13-04-2018 INFARMED
Posologia
A posologia recomendada é de 10 mg por via oral uma vez por dia, pelo menos 15
minutos antes das refeições; a dose pode ser aumentada para 20 mg dependendo da
resposta individual do doente.
O aumento da dose deve ser gradual, porque podem decorrer cerca de 2 semanas antes
que seja aparente o efeito anti-hipertensor máximo.
Alguns indivíduos, cuja hipertensão não é