País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Lamotrigīns
Medochemie Ltd., Cyprus
N03AX09
Lamotriginum
100 mg
Tablete
Pr.
Medochemie Ltd., Cyprus; Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024 04-0210/IB/022/G 04-0211/IB/022/G 04-0212/IB/022/G LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM LAMOTRIX 25 MG TABLETES LAMOTRIX 50 MG TABLETES LAMOTRIX 100 MG TABLETES _lamotriginum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Lamotrix un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lamotrix lietošanas 3. Kā lietot Lamotrix 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lamotrix 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LAMOTRIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Lamotrix pieder zāļu grupai, ko sauc par pretepilepsijas līdzekļiem. To izmanto divu slimību – EPILEPSIJAS un BIPOLĀRU TRAUCĒJUMU - ārstēšanai. LAMOTRIX ĀRSTĒ EPILEPSIJU , bloķējot smadzenēs signālus, kas izraisa epilepsijas lēkmes (krampjus). ▪ Pieaugušie un bērni no 13 gadu vecuma Lamotrix var lietot vienu pašu vai vienlaicīgi ar citām zālēm, lai ārstētu epilepsiju. Lamotrix vienlaicīgi ar citām zālēm var lietot, arī lai ārstētu krampjus, kas rodas saistībā ar stāvokli, kura nosaukums ir Lenoksa-Gasto sindroms. ▪ Bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem Lamotrix minēto stāvokļu ārstēšanai var lietot vienlaicīgi kopā ar citām zālēm. Šīs zāles var lietot vienas pašas, ārstējot epilepsijas paveidu, ko dēvē par tipiskām absansa lēkmēm. LAMOTRIX LIETO ARĪ BIPOLĀRU TRAUCĒJUMU ĀRSTĒŠANAI Cilvēkiem ar bipolāriem traucējumiem (ko dažkār Leia o documento completo
SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024 04-0210/IB/022/G 04-0211/IB/022/G 04-0212/IB/022/G ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS LAMOTRIX 25 MG TABLETES LAMOTRIX 50 MG TABLETES LAMOTRIX 100 MG TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra Lamotrix 25 mg tablete satur 25 mg lamotrigīna ( _lamotriginum_ ). Katra Lamotrix 50 mg tablete satur 50 mg lamotrigīna ( _lamotriginum_ ). Katra Lamotrix 100 mg tablete satur 100 mg lamotrigīna ( _lamotriginum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra Lamotrix 25 mg tablete satur 24,7 mg laktozes monohidrāta. Katra Lamotrix 50 mg tablete satur 49,4 mg laktozes monohidrāta. Katra Lamotrix 100 mg tablete satur 98,8 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Lamotrix 25 mg tabletes ir bēšas krāsas, apaļas, plakanas tabletes, kas marķētas ar MC vienā pusē un to diametrs ir 6 mm. Lamotrix 50 mg tabletes ir bēšas krāsas, apaļas, plakanas tabletes ar dalījuma līniju un to diametrs ir 8 mm. Lamotrix 100 mg tabletes ir bēšas krāsas, apaļas, plakanas tabletes ar dalījuma līniju un to diametrs ir 9,5 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Epilepsija _Pieaugušie un pusaudži no 13 gadu vecuma_ ▪ Papildinošā vai monoterapija, ārstējot parciālas un ģeneralizētas krampju lēkmes, tajā skaitā toniski-kloniskus krampjus. ▪ Krampji, kas saistīti ar Lenoksa-Gasto sindromu. Lamotrigīnu jālieto kā papildterapiju, taču tas var būt arī pirmais pretepilepsijas līdzeklis (PEL), ar kuru sāk Lenoksa-Gasto sindroma ārstēšanu. _Bērni un pusaudži no 2 līdz 12 gadu vecumam_ ▪ Papildinošā terapija, ārstējot parciālas un ģeneralizētas krampju lēkmes, tajā skaitā toniski - kloniskus krampjus un krampjus, kas saistīti ar Lenoksa-Gasto sindromu. ▪ Monoterapija tipisku absansa lēkmju gadījumā. Bipolāri traucējumi _Pieaugušie no 18 gadu vecum_ ▪ Depresijas epizožu profilakse pacientiem ar I tipa bipolāriem traucējumiem, kuriem dominē SASKAŅOTS ZV Leia o documento completo