Lamotrigina Basi 25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lamotrigina

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

N03AX09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lamotrigine

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lamotrigina 25 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea c) Medicamento destinado a tratamento ambulatório, mas a sua utilização pode produzir efeitos secundários

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lamotrigine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 21 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5067046 CNPEM: 50010778 CHNM: 10027871 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-11-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 11-03-2022 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lamotrigina Basi 25 mg Comprimidos
Lamotrigina Basi 50 mg Comprimidos
Lamotrigina Basi 100 mg Comprimidos
Lamotrigina Basi 200 mg Comprimidos
Lamotrigina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Lamotrigina Basi e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lamotrigina Basi
3. Como tomar Lamotrigina Basi
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lamotrigina Basi
6. Outras informações
1. O QUE É LAMOTRIGINA BASI E PARA QUE É UTILIZADO
Lamotrigina Basi pertence a um grupo de medicamentos denominados antiepiléticos.
É utilizado no tratamento de duas condições – epilepsia e doença bipolar.
Lamotrigina Basi trata a epilepsia bloqueando os sinais no cérebro que despoletam
as crises epiléticas (convulsões).
Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 13 anos, Lamotrigina Basi pode
ser
utilizado
isolado
ou
com
outros
medicamentos
para
tratar
a
epilepsia.
Lamotrigina Basi pode também ser utilizado com outros medicamentos para tratar
crises que ocorrem com uma condição denominada síndrome de Lennox-Gasteaux.
Em crianças com idade entre 2 e 12 anos, Lamotrigina Basi pode ser utilizado com
outros medicamentos para tratar essas condições. Pode ser utilizado isolado para
tratar um tipo de epilepsia denominado crises de ausência típicas.
Lamotrigina Basi também trata a doença bipolar.
As pessoas com doença bipolar (por vezes denominada depressão maníaca) têm
alterações do humor extremas, com períodos de mania (excita

Características técnicas

APROVADO EM 11-03-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lamotrigina Basi 25 mg Comprimidos
Lamotrigina Basi 50 mg Comprimidos
Lamotrigina Basi 100 mg Comprimidos
Lamotrigina Basi 200 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Comprimidos contendo 25, 50, 100 ou 200 mg de lamotrigina.
Cada comprimido de Lamotrigina Basi, 25 mg, 50 mg, 100 mg e 200 mg contém
52,5 mg, 105 mg, 210 mg e 420 mg de lactose, respectivamente.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Adultos e adolescentes com 13 ou mais anos de idade
Terapêutica de associação ou em monoterapia de crises parciais ou generalizadas,
incluindo crises tónico-clónicas.
Crises associadas à Síndrome de Lennox-Gasteaux. O Lamotrigina Basi é utilizado
em terapêutica de associação mas, poderá ser o anti-epiléptico (AE) inicial na
síndrome de Lennox-Gasteaux.
Crianças e adolescentes com idade entre 2 e 12 anos
Terapêutica de associação de crises parciais e generalizadas, incluindo crises tónico-
clónicas e crises associadas à síndrome de Lennox-Gasteaux.
Monoterapia nas crises de ausência típicas.
Doença Bipolar
Adultos com 18 ou mais anos de idade
Prevenção de episódios depressivos em doentes com doença bipolar I que tenham
predominantemente episódios depressivos (ver secção 5.1).
Lamotrigina Basi não está indicado no tratamento agudo de episódios maníacos ou
depressivos.
APROVADO EM 11-03-2022 INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Os comprimidos de Lamotrigina Basi deverão ser engolidos inteiros e não deverão
ser mastigados ou esmagados.
Se a dose calculada de lamotrigina (por exemplo, para utilização em crianças com
epilepsia ou em doentes com disfunção hepática) não corresponder a comprimidos
inteiros, a dose a administrar deverá ser a equivalente à menor quantidade de
comprimidos inteiros.
Reinício da terapêutica
Os prescritores dever�