Laevolac Ameixa 666.7 mg/ml Xarope

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lactulose

Disponível em:

Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Código ATC:

A06AD11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lactulose

Dosagem:

666.7 mg/ml

Forma farmacêutica:

Xarope

Composição:

Lactulose líquida 666.7 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Classe:

6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

lactulose

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco 1 unidade(s) - 500 ml Não Comercializado Número de Registo: 5583125 CNPEM: 50043625 CHNM: 10032690 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-10-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 19-03-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Laevolac Ameixa 666,7 mg/ml xarope
Lactulose líquida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Laevolac Ameixa e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Laevolac Ameixa
3.
Como tomar Laevolac Ameixa
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Laevolac Ameixa
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Laevolac Ameixa e para que é utilizado
O Laevolac Ameixa está indicado na obstipação crónica (em todos os casos).
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Laevolac Ameixa
Não tome Laevolac Ameixa:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à lactulose ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- Em casos de galactosemia (elevada concentração do açúcar galactose no sangue),
intolerância à lactose, dieta sem galactose, obstrução intestinal e suspeita de íleo
paralítico (paragem temporária dos movimentos intestinais).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Laevolac
Ameixa.
A dose normalmente usada para tratamento da obstipação não deverá representar
problema para os diabéticos uma vez que os açúcares contidos no Laevolac Ameixa
não provocam um aumento dos níveis

Características técnicas

APROVADO EM 19-03-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Laevolac Ameixa 666,7 mg/ml xarope
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de xarope contém 666,7 mg de lactulose líquida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada ml de xarope contém aproximadamente 120 mg de lactose.
Cada ml de xarope contém aproximadamente 133,5 mg de galactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
Líquido doce e viscoso, límpido, incolor ou amarelo acastanhado pálido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
O Laevolac Ameixa está indicado na obstipação crónica (em todos os casos).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Na medida em que cada organismo reage de uma forma diferente ao Laevolac
Ameixa, é necessário, para cada doente, determinar a dose ótima com o decorrer do
tempo.
A posologia média recomendada é de 30 ml de xarope (cada saqueta de 15 ml
contém 10 g de lactulose; uma colher de sopa corresponde a 15 ml) em duas tomas,
uma antes do pequeno-almoço e outra antes do almoço.
Adultos
Dose inicial: 10-20 g lactulose de xarope <>15-30 ml/dia (1 a 2 colheres de sopa
ou 1 a 2 saquetas de 15 ml) em toma única ou dividida em duas tomas, uma antes
do pequeno-almoço e outra antes do almoço.
Em manutenção, as doses são habitualmente reduzidas para metade isto é, 5-10 g
<> 7,5-15 ml/dia (1/2 a 1 colher sopa/dia).
APROVADO EM 19-03-2021 INFARMED
População pediátrica
A dose inicial deverá ser:
5-10 anos: 5 ml / 2 vezes ao dia, uma antes do pequeno-almoço e outra antes do
almoço, num total de 10 ml (1 colher de chá corresponde a 5 ml).
1-5 anos: 2,5 ml /2 vezes ao dia, uma antes do pequeno-almoço e outra antes do
almoço, num total de 5 ml (1/2 colher de chá corresponde a 2,5 ml).
Idade inferior a 1 ano: 1,25 ml / 2 vezes ao dia, uma antes do pequeno-almoço e
outra antes do almoço, num total de 2,5 ml (1/4 colher de chá corresponde a 1,25
ml).
Modo de administração
Para o