Lacosamid Sandoz 50 mg Filmtabletten

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

lacosamidum

Disponível em:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Código ATC:

N03AX18

DCI (Denominação Comum Internacional):

lacosamidum

Forma farmacêutica:

Filmtabletten

Composição:

lacosamidum 50 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, crospovidonum, hydroxypropylcellulosum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum, talcum, E 132, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum) pro compresso obducto.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Antiepileptikum

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2021-06-26

Folheto informativo - Bula

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Lacosamid Sandoz®, Filmtabletten
Was ist Lacosamid Sandoz und wann wird es angewendet?
Wann darf Lacosamid Sandoz nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Lacosamid Sandoz Vorsicht geboten?
Darf Lacosamid Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Lacosamid Sandoz?
Welche Nebenwirkungen kann Lacosamid Sandoz haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Lacosamid Sandoz enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Lacosamid Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lacosamid Sandoz®, Filmtabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Lacosamid Sandoz und wann wird es angewendet?
Lacosamid Sandoz wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
zur Behandlung von Epilepsie
angewendet.
Lacosamid Sandoz wird für die Behandlung von fokalen Anfällen mit
oder ohne sekundäre Generalisierung
bei erwachsenen Epilepsiepatienten ab 18 Jahren angewendet.
Lacosamid Sandoz kann allein oder zusätzlich zu anderen
Antiepileptika angewendet werden.
Wann darf Lacosamid Sandoz nicht eingenommen werden?
Nehmen Sie Lacosamid Sandoz Filmtabletten nicht ein,
·wenn Sie allergisch (überempfindl

Características técnicas

Lacosamid Sandoz®, Filmtabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Lacosamidum.
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum,
crospovidonum, silica
colloidalis anhydrica, magnesii stearas.
Tablettenhülle: Alcohol polyvinylicus, titanii dioxidum (E 171),
macrogolum, talcum, ferri oxidum
rubrum (E 172; nur Filmtabletten 50 mg und 150 mg), ferri oxidum
nigrum (E172; nur Filmtabletten 50
mg und 150 mg), ferri oxidum flavum (E172; nur Filmtabletten 100 mg
und 150 mg), indigocarminum
(E 132; nur Filmtabletten 50 mg und 200 mg).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten
50 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
100 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
150 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
200 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lacosamid Sandoz ist als Monotherapie und Zusatztherapie zur
Behandlung von fokalen Anfällen mit
oder ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten im Alter
von 18 Jahren oder älter indiziert.
Verabreichung durch Ärztinnen und Ärzte mit Erfahrung in der
Behandlung von Epilepsien.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Die empfohlenen Dosierungen sind in der folgenden Tabelle
zusammengefasst.
Monotherapie
Zusatztherapie
Anfangsdosis
100 mg/Tag oder 200 mg/Tag
100 mg/Tag
Einzelne
Aufsättigungsdosis
200 mg
200 mg
(sofern anwendbar)
Eindosierung
(Dosissteigerung)
2 x 50 mg/Tag (100 mg/Tag) in
wöchentlichen Abständen
2 x 50 mg/Tag (100 mg/Tag) in
wöchentlichen Abständen
Maximal empfohlene
Dosis
bis 600 mg/Tag
bis 400 mg/Tag
Monotherapie
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg zweimal täglich, die nach
einer Woche auf eine
therapeutische Initialdosis von 100 mg zweimal täglich erhöht werden
sollte.
Basierend auf der Beurteilung/Einschätzung des Arztes bezüglich der
erforderlichen Reduktion der
Krampfanfälle gegenüber der möglichen unerwünschten Wirkungen,
kann Lacosamid auch mit einer